País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citalopram
Pharmaco
N06AB04
citalopram
56x 28x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-04-26
4.sz. melléklete az OGYI-T-9499/01-02, OGYI-T-9500/01-03, OGYI-T-9501/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 26. Szám: 9439/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (Javítás: kiszerelés, 2004. 05. 24.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oropram filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oropram filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oropram filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás OROPRAM 10 MG FILMTABLETTA OROPRAM 20 MG FILMTABLETTA OROPRAM 40 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: 10 mg, 20 mg ill 40 mg citalopram filmtablettánként Segédanyagok: vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, mannit Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz Küllem: filmtabletta: kerek, domború felületű, fehér, filmbevonatú tabletta. Csomagolás: 28 db buborékfóliában és dobozban és 56 db, illetve 100 db filmtabletta tartályban és dobozban. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Pharmaco, Hafnarfiridi, Iceland GYÁRTÓ: Neurather, Köln, Germany 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OROPRAM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Oropram a depresszió és a pánik rohamok (nyílt területektől való félelemmel vagy anélkül - agorafóbia) kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ OROPRAM FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérz Llegiu el document complet
3.sz. melléklete az OGYI-T-9499/01-02, OGYI-T-9500/01-03, OGYI-T-9501/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 26. Szám: 9439/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (Javítás: kiszerelés, 2004. 05. 24.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE OROPRAM 10 MG FILMTABLETTA OROPRAM 20 MG FILMTABLETTA OROPRAM 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, 20 mg ill 40 mg citalopram (citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. Segédanyagok jegyzékét ld. 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: kerek, domború felületű, fehér, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Depresszió. Pánikzavarok, nyílt területektől való félelemmel vagy félelem nélkül (agorafóbia). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőtteknek A készítmény naponta egyszer alkalmazandó, a dózis változtatható. Depresszió: kezdő dózis napi 20 mg, szükség esetén 40 mg-ig emelhető. A maximális napi dózis 60 mg. 65 évesnél idősebb betegek esetében a javasolt napi dózis a fentieknek a fele, 10-30 mg naponta, a maximális napi dózis 40 mg. A készítményt legalább 2-3 hétig kell adni, hogy kedvező hatása érvényesüljön. A gyógykezelés időtartama 4-6 hónap, a beteg válaszától függően. Pánik rohamok: az állapot súlyosbodásának elkerülésére alacsony kezdő dózist kell alkalmazni. A javasolt kezdő adag napi 10 mg. Egyheti kezelés után az adagot emelni lehet napi 20 mg-ig. A szokásos fenntartó napi adag napi 20-30 mg. Ha a beteg állapota nem javul megfelelő mértékben, az adagot emelni lehet, de a maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg-t. Pánik rohamok kezelése esetén kb. 3 hónap alatt érhető el a maximális hatás és javulás folyamatos kezeléssel fenntartható. Gyermekkor A készítmény gyermekkorban nem alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. - MAO gátlók e Llegiu el document complet