OROPERIDYS 10 mg Comprimé orodispersible

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

DOMPERIDONE

Disponible des:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE

Designació comuna internacional (DCI):

DOMPERIDONE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé orodispersible

Unidades en paquete:

B/15

clase:

C

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Área terapéutica:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indicaciones terapéuticas:

OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Data d'autorització:

2015-10-22

Fitxa tècnica

ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification
rapide de nouvelles
informations relatives à
la sécurité. Les professionnels de
la santé
déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour
les modalités de déclaration
des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROPERIDYS
® 10 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................10
mg
Pour un comprimé orodispersible
_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et
vomissements.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible doit être utilisé à la
dose minimale efficace
pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées
et les vomissements.
Il est recommandé de prendre OROPERIDYS 10mg, comprimé
orodispersible avant les repas.
Si le médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d'administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose
omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
_ADULTES ET ADOLESCENTS (À PARTIR DE 12 ANS DE 35 KG) _
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche avec
l'aide de la salive et il
peut être pris avec ou sans eau. Lorsqu