OPIMOL 5 mg/10 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
16-08-2022

ingredients actius:

bizoprolol-fumarát; amlodipin besilate

Disponible des:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

C07FB07

Designació comuna internacional (DCI):

bisoprolol fumarate; amlodipine besilate

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22693 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22693 / 06 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22693 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22693 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONCOR AMLO 5 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21623

Estat d'Autorització:

Fix kombináció

Data d'autorització:

2014-07-16

Informació per a l'usuari

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OPIMOL 5 MG/5 MG TABLETTA
OPIMOL 5 MG/10 MG TABLETTA
OPIMOL 10 MG/5 MG TABLETTA
OPIMOL 10 MG/10 MG TABLETTA
bizoprolol-fumarát/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Opimol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Opimol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Opimolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Opimolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPIMOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Opimol a magas vérnyomás kezelésére szolgál, helyettesítő
kezelésként olyan betegek számára,
akik megfelelően vannak beállítva a kombinációban szereplő
adagokkal megegyező hatáserősségű
készítmények külön-külön történő, egyidejű adása mellett.
2.
TUDNIVALÓK AZ OPIMOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OPIMOLT:

ha allergiás az amlodipinre, vagy a bizoprololra, dihidropiridin
származékokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha súlyos szűkülete van a szív bal kamrájának kivezető
szakaszán (például súlyos aorta
szűkület);

ha heveny szívelégtelenségben, szívinfarktust követő in
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Opimol 5 mg/5 mg tabletta
Opimol 5 mg/10 mg tabletta
Opimol 10 mg/5 mg tabletta
Opimol 10 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Opimol 5
mg/5
mg tabletta
: 5 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz tablettánként.
Opimol 5
mg/10
mg tabletta
: 5 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz tablettánként.
Opimol 10
mg/5
mg tabletta
: 10 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz tablettánként.
Opimol 10
mg/10
mg tabletta
: 10 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Opimol 5
mg/5
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, hosszúkás, enyhén domború
felületű, 9,5 mm átmérőjű tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán MS jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Opimol 5
mg/10
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, kerek, lapos, metszett élű,
10 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán MS jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Opimol 10
mg/5
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, ovális, enyhén domború
felületű, 13 mm átmérőjű tabletta egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán MS jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Opimol 10
mg/10
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, kerek, enyhén domború
felületű, 10 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldal
                                
                                Llegiu el document complet