País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol base 0
Laboratoires THEA
S01ED01.
timolol base 0
0,625 mg
Collyre
pour 0,25 ml > timolol base 0,625 mg sous forme de : maléate de timolol 0,855 mg
ophtalmique
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s) (6 sachets aluminium de 10 unidoses)
Liste I
liste I
BETA-BLOQUANT
Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-08-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament OPHTIM 0,25 POUR CENT (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ? 3. Comment utiliser OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01 Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ? N’utilisez jamais OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose : · si vous êtes allergique Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPHTIM 0,25 POUR CENT (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Timolol maléate ........................................................................................................................ 0,855 mg Quantité correspondant à timolol base ..................................................................................... 0,625 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire. · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie locale EN INSTILLATION OCULAIRE Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de OPHTIM 0,25% deux fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de OPHTIM 0,50% deux fois par jour dans l'œil malade. Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer OPHTIM à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est déconseillée (voir rubrique 4.4). Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant OPHTIM. Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par OPHTIM en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 Llegiu el document complet