País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polyvidone-iodine
VITAL PHARMA NORDIC APS
S01AX18
Polyvidone-iodine
50 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 4 ml (VNR-numero: 598663)
Resepti: 4 ml
povidonijodi
Myyntilupa myönnetty
2022-05-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OPHTHAJOD 50 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS povidoni, jodattu LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ophthajod on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ophthajod-valmistetta 3. Miten Ophthajod-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ophthajod-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OPHTHAJOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ophthajod sisältää vaikuttavana aineena povidonijodia, joka kuuluu antimikrobisiin ja antiseptisiin lääkkeisiin ja toimii tuhoamalla bakteereja, itiöitä, sieniä ja viruksia. Ophthajodia käytetään silmien pintojen (sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvopussit) ja silmänympärysten (silmäluomet, silmäripset ja posket) puhdistamiseen infektion ehkäisemiseksi silmäleikkausten yhteydessä. Povidonijodia, jota Ophthajod sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPHTHAJOD-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OPHTHAJOD-VALMISTETTA - jos olet allerginen povidonijodille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos potilas on enintään kolmen kuukauden ikäinen lapsi - injektoimalla suoraan silmään tai sitä ympäröivii Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO L. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ophthajod 50 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin tippapullo sisältää 200 mg jodattua povidonia 4,0 ml:ssa liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg jodattua povidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 1,5 mg dinatriumfosfaattidodekahydraattia eli jokaisessa 4 millilitran tippapullossa on 6 mg dinatriumfosfaattidodekahydraattia (ks. kohta 4.8). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, punaruskea liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Käyttöaiheita ovat leikkausalueen valmistelu (silmäluomet, ripset ja posket) ja silmien pinnan (sarveiskalvo, sidekalvo ja luomien pohjukat) kosteutus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kyllästä steriili vanu tippapullon sisältämällä liuoksella ja levitä valmistetta ensin ripsiin ja silmäluomien eunoihin. Toista sama silmäluomille, poskille ja otsalle kehämäisesti edeten, kunnes koko leikkausalue on puhdistettu. Toista menettely kolmesti. Aseta luomenlevitin ja huuhtele sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvon pohjukat valmisteella. Odota kolme minuuttia ja sen jälkeen huuhtele Ophthajod pois sarveiskalvolta, sidekalvolta ja sidekalvon pohjukoista steriilillä keittosuolaliuoksella. Iäkkäät Annoksen säätäminen ei ole tarpeen. Munuaisten vajaatoiminta Noudatettava varovaisuutta, jos on olemassa jodin systeemisen imeytymisen mahdollisuus, ks. kohta 4.4. 2 4.3 VASTA-AIHEET Vasta-aiheena on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Tuote on vasta-aiheinen enintään kolmen kuukauden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.4). Ei saa käyttää silmien huuhteluun (hiukkasten tai kemikaalien poistamiseen) eikä silmän sisään tai ympärille injektoimiseen. Ei saa antaa samanaikaisesti elohopeapohjaisia säilöntäaineita sisältävien silmätippojen kanssa. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tarkoitettu yksinomaan silmille ja iholle. Tuotteen käytössä on noudatettav Llegiu el document complet