País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
Laboratoires THEA
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg
collyre
composition pour 1 ml > diclofénac sodique : 1 mg
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec stilligoutte
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE LOCAL
366 823-0 ou 34009 366 823 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec stilligoutte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/10/2010 Dénomination du médicament OPHTANET 0,1 %, collyre en solution Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique C'est un anti-inflammatoire non stéroïdiens à usage local. Indications thérapeutiques Il est indiqué au cours de certaines interventions chirurgicales de l'œil et de leurs suites opératoires: · inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille), · prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l'œil, · traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie correctrice de la myopie). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTANET 0,1 %, collyre en solution ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OPHTANET 0,1%, CO Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/10/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPHTANET 0,1 %, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac sodique ............................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte. · Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'œil. · Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez l'adulte: Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'œil: · Pré-opératoire: jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l'intervention; · Post-opératoire: trois fois une goutte dès la fin de l'intervention, puis trois à cinq fois une goutte par jour, aussi longtemps que nécessaire. Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires: · Pré-opératoire: deux gouttes dans l'heure précédant l'opération; · Post-opératoire: deux gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis quatre gouttes dans les 24 heures suivant l'opération. Chez l'enfant: Aucune étude spécifique n'a été réalisée. MODE D'ADMINISTRATION Voie ophtalmique. Le patient doit être informé: · de se laver les mains avant de procéder à l'instillation; · d'éviter le contact avec l'œil ou les paupières; · de fermer le flacon après utilisation. 4.3. Contre- Llegiu el document complet