Ophenic [Oktenidinas/Fenoksietanolis FGK]

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Oktenidinas/Fenoksietanolis

Disponible des:

Schulke & Mayr GmbH

Codi ATC:

D08AJ57

Designació comuna internacional (DCI):

Oktenidinas/Phenoxyethanol

Dosis:

1 mg/20 mg/ml

formulario farmacéutico:

odos purškalas (tirpalas)

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Nereceptinis

Área terapéutica:

Octenidine, combinations

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2015-09-30

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ophenic 1 mg/20 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
oktenidino dihidrochlorido
1 mg;
fenoksietanolio
20 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis, beveik bekvapis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ophenic skirtas kartotiniam trumpalaikiam gleivinių ir gretimų
audinių antiseptiniam gydymui prieš
diagnostines procedūras anogenitalinėje srityje, įskaitant
makštį, moters išorinius lyties organus ir
varpos galvutę, taip pat prieš šlapimo pūslės kateterizaciją.
Ophenic taip pat skirtas mažų paviršinių žaizdų antiseptiniam
gydymui prieš nechirurgines procedūras.
Ophenic gali būti vartojamas visų amžiaus grupių pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tirpalas skirtas vartoti ant odos.
Ophenic vartojamas gydomoje srityje, kol ji bus visiškai sudrėkinta.
Po vartojimo ir prieš taikant
tolesnes priemones, pvz., naudojant žaizdos tvarstį, turi būti
išlaikomas mažiausiai 1-2 minučių
ekspozicijos laikas.
Pageidaujamam poveikiui užtikrinti būtina atidžiai laikytis šių
nurodymų.
Kol kas yra tik nepertraukiamo vartojimo ne ilgiau kaip 14 dienų
patirties, todėl Ophenic reikia vartoti
tik ribotą gydymo laikotarpį.
_Vaikų populiacija_
Ophenic dozavimas suaugusiesiems ir vaikams nesiskiria.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Ophenic negalima vartoti padidėjusio jautrumo veikliosioms arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Ophenic negalima vartoti pilvaplėvės ertmės (pvz., operacijos
metu), šlapimo pūslės ar ausies
būgnelio irigacijai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Negalima leisti, kad Ophenic patektų į kraujotaką, pvz.,
atsitiktinai suleidus.
Oktenidino vandeninių tirpalų (0,1 %, su fenoksietanoliu arba be jo)
vartojimas odos antiseptikai prieš
invazines procedūras buvo susijęs su sunkiomis od