País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
A04AA01
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-09-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONSETRON-DENK 4 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _ _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _ _ 1. Was ist Onsetron-Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Onsetron-Denk beachten? 3. Wie ist Onsetron-Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Onsetron-Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONSETRON-DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Onsetron-Denk gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT 3 )-Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen kann. Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten werden angewendet zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie hervorgerufen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONSETRON-DENK BEACHTEN? ONSETRON-DENK 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _ - wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) verabreicht bekommen. - wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - v Llegiu el document complet
FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten: _ 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Aspartam. Dieses Arzneimittel enthält 3,02 – 8,44 mg Sorbitol pro Schmelztablette. Dieses Arzneimittel enthält 0,88 mg Aspartam pro Schmelztablette. _Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten: _ 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Aspartam. Dieses Arzneimittel enthält 6,03 – 16,88 mg Sorbitol pro Schmelztablette. Dieses Arzneimittel enthält 1,76 mg Aspartam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _ _ _Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten_: Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von 7 mm. _Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten: _ Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten: - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie. Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten: - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie. - Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. Kinder und Jugendliche - Ondansetron ist angezeigt für die Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen unter einer Therapie mit Zytostatika; - Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen wurden keine Studien zur Anwendung von oral gegebenem Ondansetron durchgeführt; für diese Anwendung wird die intravenöse Gabe empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung Llegiu el document complet