ONSENAL 400MG/CAP CAPS

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

CELECOXIB

Disponible des:

PFIZER L.T.D. ENGLAND

Codi ATC:

M01AH01

Dosis:

400MG/CAP

formulario farmacéutico:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ONSENAL 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
 ONSENAL 400 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CELECOXIB
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

TΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Onsenal και ποιά είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Onsenal 
3.
Πώς να πάρετε το Onsenal 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5.
Πώς να φυλάσσεται το Onsenal
6.
Λοιπές πληροφορίες 
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ONSENAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Onsenal ανήκει στη

Fitxa tècnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsenal 400 mg, σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε καψάκιο περιέχει 400 mg celecoxib. 
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη 99,6 mg.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Λευκά, αδιαφανή καψάκια με δύο πράσινες λωρίδες με τις ενδείξεις 7767 και 400.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Onsenal ενδείκνυται για τη μείωση του αριθμού των αδενωματωδών πολυπόδων του 
εντέρου στην οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση (FAP), ως συμπληρωματική θεραπεία 
στη χειρουργική επέμβαση και περαιτέρω ενδοσκοπική παρακολούθηση (Βλέπε παράγραφο 
4.4).
Η επίδραση της προκαλούμενης από το Onsenal μείωσης του φορτίου πολυπόδων στον 
κίνδυνο για καρκίνο του εντέρου δεν έχει αποδειχθεί (Βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση από το στόμα είναι δύο καψάκια των 200 mg δύο φορές ημερησίως, 
λαμβανόμενα με τροφή (Βλέπε παράγραφο 5.2). 
Η συνήθης ιατρική αγωγή για ασθενείς με Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση θα πρέπει 
να συνεχίζεται όσο οι ασθενείς λαμβάνουν τη celecoxib.
Η �