País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroclorotiazida + Espironolactona
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
C03EA01
Hydrochlorothiazide + Spironolactone
50 mg + 50 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 50 mg ; Espironolactona 50 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.1.6 - Associações de diuréticos
MSRM
N/A
hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5855093 CNPEM: 50081233 CHNM: 10049630 Comercializado
Autorizado
1974-07-23
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ondolen Forte 50 mg + 50 mg comprimidos Espironolactona + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Ondolen Forte e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ondolen Forte 3. Como tomar Ondolen Forte 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ondolen Forte 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Ondolen Forte e para que é utilizado Ondolen Forte contém Espironolactona e Hidroclorotiazida como substâncias ativas. Ondolen Forte associa no mesmo comprimido dois diuréticos com mecanismos de ação diferentes e complementares. Desta combinação resultam efeitos diuréticos e anti-hipertensores aditivos e a manutenção do equilíbrio dos níveis séricos do potássio, uma vez que a espironolactona tem um efeito de retenção do potássio que antagoniza a eliminação provocada pela hidroclorotiazida. Ondolen Forte está indicado no tratamento do edema de origem cardíaca, na hipertensão arterial, na cirrose hepática com edema e/ou ascite e no síndroma nefrótico. O efeito diurético inicia-se rapidamente pela hidroclorotiazida e mantém-se por mais dois ou três dias após a suspensão do tratamento por ação da espironolactona. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ondolen Forte Não tome Ondolen Forte: - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outr Llegiu el document complet
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ondolen Forte 50 mg + 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de Hidroclorotiazida e 50 mg de Espironolactona, como substâncias ativas. Excipiente com efeito conhecido: Lactose – 186,75 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento do edema em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática com edema e/ou ascite e síndroma nefrótico. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em rigor o tratamento deve ser iniciado associando os medicamentos isolados, só passando ao Ondolen Forte se e quando as proporções dos dois medicamentos forem as presentes no medicamento, como é mais frequente. No tratamento dos edemas, ascite e derrames (insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndroma nefrótico) a dose mais comum é a de um a quatro comprimidos por dia, podendo ser ministrados em doses parciais ao longo do dia. Modo de administração Administração por via oral. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Anúria ou insuficiência renal aguda ou grave. Hipercalémia. Encefalopatia hepática. Alergia a qualquer das tiazidas ou outro derivado sulfonamídico. 4.4 Advertência e precauções especiais de utilização O Ondolen Forte só deve ser usado nos doentes em que esteja claramente indicado. Quando usado deve evitar-se uma alimentação rica em potássio e sobretudo a ministração de suplementos de potássio ou de outros diuréticos economizadores de potássio. A utilização concomitante de medicamentos que provocam hipercaliemia com espironolactona/hidroclorotiazida pode resultar em hipercaliemia grave. Efusão coroidal, miopia aguda e glaucoma secundário Llegiu el document complet