Ondansetron Aristo 4 mg Munsönderfallande tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

ondansetron

Disponible des:

Aristo Pharma GmbH

Codi ATC:

A04AA01

Designació comuna internacional (DCI):

ondansetron

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

Munsönderfallande tablett

Composición:

ondansetron 4 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Ondansetron

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2010-06-24

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ONDANSETRON ARISTO 4 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ONDANSETRON ARISTO 8 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Aristo
3.
Hur du tar Ondansetron Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller ondansetron som tillhör en grupp
läkemedel som kallas antiemetika.
Antiemetika förhindrar illamående och kräkningar.
Ondansetron används för att behandla illamående och kräkningar
orsakade av vissa medicinska
behandlingar, t.ex. kemoterapi eller strålbehandling vid cancer (4
mg: Vuxna och barn, 8 mg: Endast
vuxna).
Ondansetron används dessutom för att förebygga illamående och
kräkningar efter operation (endast
vuxna).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ONDANSETRON ARISTO
TA INTE ONDANSETRON ARISTO
-
Om du är allergisk mot ondansetron, bensylalkohol, sulfiter eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel anges i avsnitt 6 ”Förpackningens innehåll och övriga
upplysningar”.
-
Om du använder apormorfin (ett läkemedel som används vid behandling
av Parkinsons sjukdom).
4 MG:
GE INTE
Ondansetron Aristo 4 mg munsönderfallande tabletter till barn med en
kroppsyta på mindr

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Aristo 4 mg munsönderfallande tabletter
Ondansetron Aristo 8 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ondansetron Aristo 4 mg munsönderfallande tabletter
En munsönderfallande tablett innehåller 4 mg ondansetron.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje munsönderfallande tablett innehåller 9,5 mg laktos (som
laktosmonohydrat) och 3 mg aspartam
(E 951).
Detta läkemedel innehåller upp till 100 mikrogram bensylalkohol i
varje munsönderfallande tablett.
Ondansetron Aristo 8 mg munsönderfallande tabletter
En munsönderfallande tablett innehåller 8 mg ondansetron.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje munsönderfallande tablett innehåller 19 mg laktos (som
laktosmonohydrat) och 6 mg aspartam
(E 951).
Detta läkemedel innehåller upp till 100 mikrogram bensylalkohol i
varje munsönderfallande tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Ondansetron Aristo 4 mg munsönderfallande tabletter
Vit till benvit, rund tablett med `5` präglat på ena sidan och `E`
på den andra sidan med en cirkulär
kant i relief.
Ondansetron Aristo 8 mg munsönderfallande tabletter
Vit till benvit, rund tablett med `7` präglat på ena sidan och `E`
på den andra sidan med en cirkulär
kant i relief.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Ondansetron Aristo är indicerat för behandling av illamående och
kräkningar som orsakas av
behandling med cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling samt för
profylax och behandling av
postoperativ illamående och kräkningar (PONV).
Pediatrisk population
Ondansetron Aristo är indicerat för behandling av
kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar
(CINV) hos barn i åldern 6 månader och äldre och som profylax och
behandling av PONV hos barn i
åldern 1 månad och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi och
strålbehandling
Den emetogena effe