OMEZZOL FAST 20

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Cada sobre de 2 g contiene: Omeprazol Base 20.00mg Sodio Bicarbonato 1680.00mg

Disponible des:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. ECUADOR

Codi ATC:

A02AHPSOA1305

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada sobre de 2 g contiene: Omeprazol Base 20.00mg Sodio Bicarbonato 1680.00mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 12 SOBRES X 2g c/u + INSERTO CAJA X 20 SOBRES X 2g c/u + INSERTO CAJA X 30 SOBRES X 2g c/u + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

PHARMAX S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO, SABOR A FRUTAS TROPICALES CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. RECONSTITUCION: LIQUIDO LIGERAMENTE DE COLOR BLANCO SABOR A FRUTAS TROPICALES CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-26 15:09:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEL PRODUCTO DEBIDO A QUE SE APROBÓ EL CAMBIO DE FABRICANTE EN EL TRÁMITE N°: 16930864202300000034P. PRODUCTO LOTE SUMA DE CANTIDAD F. ELABORACIÓN F. CADUCIDAD OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2102448 927 AGO-21 AGO-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2102449 931 AGO-21 AGO-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2102450 926 AGO-21 AGO-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2102451 927 AGO-21 AGO-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2102452 937 AGO-21 AGO-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2103279 927 OCT-21 OCT-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2103280 932 OCT-21 OCT-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2103281 928 OCT-21 OCT-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2103282 933 OCT-21 OCT-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2103283 925 OCT-21 OCT-23 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2200585 925 FEB-22 FEB-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2200586 925 FEB-22 FEB-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2200988 926 MAR-22 MAR-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2201608 929 ABR-22 ABR-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2201783 925 MAY-22 MAY-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2202906 924 SEP-22 SEP-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2202907 934 SEP-22 SEP-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2202908 940 SEP-22 SEP-24 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2300137 931 ENE-23 ENE-25 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2300138 935 ENE-23 ENE-25 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2300139 937 ENE-23 ENE-25 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2300225 927 ENE-23 ENE-25 OMEZZOL FAST 20/1680 MG CAJA X 30 SOBRES 2300226 929 ENE-23 ENE-25 2021-06-11 09:36:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: OMEZZOL FAST 20MG A:OMEZZOL FAST 20 2023-06-11 09:36:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -UNIFICACIÓN DEL INSERTO DEL MEDICAMENTO OMEZZOL FAST EN SUS DOS CONCENTRACIONES -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN LAS SIGUIENTES SECCIONES: COMPOSICIÓN, INDICACIONES TERAPÉUTICAS, DOSIFICACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN, INFORMACIÓN NECESARIA ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES, INTERACCIONES, POBLACIÓN ESPECIAL, REACCIONES ADVERSAS, SOBREDOSIS -ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LAS SIGUIENTES SECCIONES: COMPOSICIÓN, INDICACIONES TERAPÉUTICAS, DOSIFICACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN, INFORMACIÓN NECESARIA ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES, INTERACCIONES, POBLACIÓN ESPECIAL, REACCIONES ADVERSAS, SOBREDOSIS 2023-03-21 09:36:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FABRICANTE: DE:LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A. QUITO- ECUADOR A: PHARMAX S.A. DURAN- ECUADOR 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO: DE: SOBRE DE ALUMINIO LAMINADO. POLIESTER, POLIETILENO, ALUMINIO, POLIETILENO (PET/PE/AL/PE) COLOR DEL ENVASE INTERNO/ INMEDIATO: CARACTERÍSTICO A: SOBRE TRILAMINADO PET12/ALU20/PE50, TERMOSOLDABLE X 2 G COLOR DEL ENVASE INTERNO/ INMEDIATO: PLATEADO/ALUMINIO 3. ACTUALIZACIÓN DE LOS EXCIPIENTES Y CONCENTRACIÓN. NOTIFICACIÓN (NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: POLVO FINO DE COLOR BLANCO HASTA AMARILLENTO, HOMOGÉNEO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS QUE AL RECONSTITUIR FORMA UNA SUSPENSIÓN DE COLOR BLANCO HASTA AMARILLENTO, HOMOGÉNEA Y LIGERAMENTE OPALESCENTE. A: POLVO DE COLOR BLANCO, SABOR A FRUTAS TROPICALES CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. RECONSTITUCIÓN: LIQUIDO LIGERAMENTE DE COLOR BLANCO SABOR A FRUTAS TROPICALES CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2021-02-24