OMEPRAZOLE Sandoz 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

oméprazole

Disponible des:

SANDOZ

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

omeprazole

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

poudre

Composición:

composition pour un flacon de poudre > oméprazole : 40 mg . Sous forme de : oméprazole sodique 42,56 mg

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 40 mg d'oméprazole

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

médicaments destinés au traitement des ulcères gastro-intestinaux et du reflux gastro-œsophagien (RGO), inhibiteurs de la pompe à protons

Resumen del producto:

385 157-2 ou 34009 385 157 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 40 mg d'oméprazole - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 158-9 ou 34009 385 158 9 3 - 5 flacon(s) en verre de 40 mg d'oméprazole - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/08/2010;385 159-5 ou 34009 385 159 5 4 - 10 flacon(s) en verre de 40 mg d'oméprazole - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 160-3 ou 34009 385 160 3 6 - 20 flacon(s) en verre de 40 mg d'oméprazole - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2008-05-19

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2008
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Oméprazole
Encadré
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
L'oméprazole diminue la production d'acide dans l'estomac.
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION est
utilisé dans les situations
suivantes, lorsque le traitement par voie orale est impossible:
·
ulcères de la partie haute de l'intestin (ulcère duodénal) ou de
l'estomac (ulcère gastrique bénin);
·
remontée d'acide depuis l'estomac vers l'œsophage, ce qui provoque
une douleur, une inflammation et une sensation de
brûlure derrière le sternum (œsophagite par reflux);
·
excès d'acide dans l'estomac en raison d'u

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
..................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'oméprazole sodique
...................................................................................................
42,56 mg
Pour 1 flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
La poudre pour solution pour perfusion est blanche à blanc cassé.
Le pH de la solution reconstituée est compris entre 9-10,5.
L'osmolarité de la solution reconstituée avec 100 ml de solution
glucosée à 5 % est de 0,297 Osmol/kg.
L'osmolarité de la solution reconstituée avec 100 ml de soluté
salé physiologique à 0,9 % est de 0,282 Osmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Alternative thérapeutique à la forme orale lorsqu'une une importante
inhibition de l'acidité est nécessaire dans les situations
suivantes:
·
ulcère duodénal,
·
ulcère gastrique bénin,
·
œsophagite par reflux,
·
syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
L'administration de 40 mg d'oméprazole en perfusion intraveineuse une
fois par jour n'est recommandée que dans les rares
cas où le traitement oral est inapproprié et qu'une importante
inhibition de l'acidité est nécessaire. La réduction moyenne de
la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac pendant 24 heures
est d'environ 90 %. Pour le syndrome de Zollinger-
Ellison, la dose initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole par
jour. Si la dose est de 60 mg, il faut administrer 50 ml
supplémentaires de solution reconstituée en perfusion intraveineuse.
Le reste de la solution doit être jetée. Des doses plus
fortes peuvent être nécessaires et il faut ajuster l