Omeprazole EG 10 mg gél. gastro-résist.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Oméprazole 10 mg

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

Omeprazole

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Gélule gastro-résistante

Composición:

Oméprazole 10 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Omeprazole

Resumen del producto:

CTI code: 333575-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390722-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333575-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390722-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333584-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333575-12 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333575-13 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390722-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2009-02-17

Informació per a l'usuari

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEPRAZOLE EG 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMÉPRAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Omeprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Omeprazole EG?
3.
Comment prendre Omeprazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Omeprazole EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OMEPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Omeprazole EG contient la substance active oméprazole. Il appartient
à la classe des médicaments
appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Ils diminuent la
quantité d’acide produite par votre
estomac.
Omeprazole EG est utilisé pour traiter les affections suivantes:
Chez les adultes:

le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage
(le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée _Helicobacter
pylori_. Dans ce cas, votre médecin
peut également vous prescr

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeprazole EG 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazole EG 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Omeprazole EG 10 mg gélules: une gélule contient 10 mg
d’oméprazole.
Omeprazole EG 20 mg gélules: une gélule contient 20 mg
d’oméprazole.
Omeprazole EG 40 mg gélules: une gélule contient 40 mg
d’oméprazole.
Excipient(s) à effet notoire

Chaque gélule de 10 mg contient 51 à 58 mg de saccharose.

Chaque gélule de 20 mg contient 102 à 116 mg de saccharose.

Chaque gélule de 40 mg contient 203 à 233 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 10 mg gélules: gélule blanc opaque avec
l’inscription "OM 10" contenant des
microgranules sphériques blanc cassé à blanc crème.
Omeprazole EG 20 mg gélules: gélule blanc opaque avec
l’inscription "OM 20" contenant des
microgranules sphériques blanc cassé à blanc crème.
Omeprazole EG 40 mg gélules: gélule blanc opaque avec
l’inscription "OM 40" contenant des
microgranules sphériques blanc cassé à blanc crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules de Omeprazole EG sont indiqués dans:
Adultes:

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori) _dans
la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Trait