OMEPRAZOLE Actavis 20 mg, gélule gastro-résistante

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

oméprazole

Disponible des:

ACTAVIS France

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

omeprazole

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Resumen del producto:

362 912-9 ou 34009 362 912 9 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 913-5 ou 34009 362 913 5 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 914-1 ou 34009 362 914 1 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 081-4 ou 34009 565 081 4 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 915-8 ou 34009 362 915 8 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2014;362 916-4 ou 34009 362 916 4 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):20/04/2015;362 917-0 ou 34009 362 917 0 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2014;565 082-0 ou 34009 565 082 0 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2003-11-12

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il appartient à la classe
des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE EST UTILISÉ POUR
TRAITER LES AFFECTIONS SUIVANTES :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
o
les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duodénaux
La dose recommandée ch