Omeprazol "Amarox" 10 mg enterokapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Omeprazolmagnesium

Disponible des:

Amarox Pharma B.V.

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

Omeprazole magnesium

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

enterokapsler, hårde

Data d'autorització:

2017-01-09

Fitxa tècnica

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL "AMAROX", HÅRDE ENTEROKAPSLER, 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER >
28 STK., 20 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
29156
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol "Amarox"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: En enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol.
20 mg: En enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol.
40 mg: En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: En enterokapsel indeholder 45 mg saccharose.
20 mg: En enterokapsel indeholder 90 mg saccharose.
40 mg: En enterokapsel indeholder 180 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Omeprazol "Amarox" 10 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
lyserød hætte og
lyserød krop i størrelse 3, præget med "H" og "O1" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
Omeprazol "Amarox" 20 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
rødbrun hætte og
lyserød krop i størrelse 2, præget med "H" og "O2" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
Omeprazol "Amarox" 40 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
rødbrun hætte og
rødbrun krop i størrelse 1, præget med "H" og "O3" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
_dk_hum_53798_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol "Amarox" enterokapsler, hårde er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af