Omeprazol AL T 20

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Omeprazol

Disponible des:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

omeprazole

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Tablette

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2001-07-20

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL AL T 20
Omeprazol 20 mg pro magensaftresistente Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol AL T 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL T 20 beachten?
3.
Wie ist Omeprazol AL T 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol AL T 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL AL T 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol AL T 20 enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese
wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
OMEPRAZOL AL T 20 WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN
ERKRANKUNGEN ANGEWENDET
BEI ERWACHSENEN:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter _
_pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben,
verschreibt Ihr
Arzt möglicherweise auch Antibio

Fitxa tècnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol AL T 20
Omeprazol 20 mg pro magensaftresistente Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 magensaftresistente Tablette enthält 37 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Runde, hellgraue Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol AL T 20 ist angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni,
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni,
•
Behandlung von Ulcera ventriculi,
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi,
•
Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika,
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind,
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht,
•
Behandlung der Refluxösophagitis,
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis,
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit,
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Kinder
2
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis,
•
symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von
Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _H. pylori_ hervorgerufen wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
_ _
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt 20
mg Omeprazol 1-mal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die
Heilung
innerhalb von zwei Wochen. Bei den Patienten, die nicht während der
erste