País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków + inaktywowany adenowirus syndromu spadku nieśności + inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków
Fatro S.p.A.
QI01AA13
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków, syndromowi spadku nieśności i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, inaktywowana
- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków: >10^8,5 EID50;- inaktywowany adenowirus syndromu spadku nieśności, szczep 127: >10^7,5 EID50;- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków: >3x10^7,5 EID50 (nie mniej niż 10^7,5 EID50 każdego ze szczepów, tj. Massachusetts M-41 i szczepów "wariantowych" - NEV-14, NEV-24).
Emulsja do wstrzykiwań
kura
Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek szklanych 500 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991223229; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml (500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015095; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015101; Zawartość opakowania: 10 butelek szklanych 250 ml (500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991223212
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Olvac AB, emulsja do wstrzykiwan dla kur 1 . NAZWA A D RE S PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZW OL NIE NI E SERII, J ESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO), Wiochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVJINEGO Olvac ATB, emulsja do wstrzykiwant dla kur 3. LAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) LINNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: — jinaktywowany wirus rzekomego pomoru ptakéw, nie mniej niz 10%” EIDs — inaktywowany adenowirus syndromu spadku nie$no$ci, szczep 127, nie mniej niz 107” EIDsy — inaktywowany wirus zakaZnego zapalenia oskrzeli ptakéw, nie mniej ni£ 3 x 107” EIDs (nie mniej niz 107” EIDse kazdego ze szczepêw, tj. Massachusetts M-41 i szczep6w ,wariantowych” — NEV- 14, NEV-24). Adiuwant: parafina ciekta 0,337 ml Substancja pomocnicza: Tiomersal 0,05 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurczat w celu zapobiegania upadkom, wystepowania objawéw klinicznychi Zmian patologicznych wywolanych infekcjami wirusem rzekomego pomoru ptakéw (choroby Newcastle), wirusem syndromu spadku nie$no$ci i wirusem zakaZnego zapalenia oskrzeli ptak6w. U szczepionych kurczat odporno$é rozwija sie po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje sie do 60 tygodnia Zycia (do konca okresu produkcyjnego niosek). 8; PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W sporadycznych przypadkach szczepionki z adiuwantem olejowym moga wywolywaé odczyn Zapalny w miejscu iniekcji. O wystapieniu dzialaf niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce (w tym rêwniezZ objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZzy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraé ze strony internetowej http://ww Llegiu el document complet