Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponible des:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Codi ATC:

C09DA08

Designació comuna internacional (DCI):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosis:

20 mg + 25 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5651948 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2015-06-02

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz
3.
Como tomar Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
Olmesartan
+
Hidroclorotiazida
Sandoz
contém
duas
substâncias
ativas,
o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão) em adultos:
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso, fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz se o
olmesartan
medoxomilo em monotera

Fitxa tècnica

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 139,1
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 298,2
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película:
Comprimidos
revestidos
por
película
amarelos,
redondos,
biconvexos,
com
a
gravação “346” de um lado e "L" no outro lado.
Diâmetro: 8,6 mm
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com
a gravação
"L400"de um lado e lisos do outro lado.
Dimensão: 16 mm x 7,5 mm
APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED

4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
está indicada
em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente
controlada com
olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos