OLIMEL N7 EMULSION PARA PERFUSION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA ANHIDRA, GLUCOSA MONOHIDRATO, LISINA, LISINA ACETATO

Disponible des:

Baxter, S.L.

Codi ATC:

B05BA10

Designació comuna internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, SOYBEAN OIL, OLIVE OIL, METHIONINE,

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLICEROL,OLEATO DE SODIO

Área terapéutica:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Combinaciones

Resumen del producto:

OLIMEL N7 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 07/06/2010 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2010-06-07

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
O
LIMEL
N7 emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUE ES O
LIMEL N7 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE O
LIMEL
N7
3.
CÓMO LE ADMINISTRARÁN O
LIMEL
N7
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE O
LIMEL
N7
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLIMEL N7 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
O
LIMEL
es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa con 3
cámaras
Una cámara contiene una solución de glucosa, la segunda contiene una
emulsión de lípidos y la tercera
contiene una solución de aminoácidos.
O
LIMEL
se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de dos años de
edad a través de un tubo en una
vena cuando la alimentación normal por vía oral no es posible
O
LIMEL
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE O
LIMEL
N7
O
LIMEL N7 NO DEBE ADMINISTRARSE:
_ _
-
En neonatos prematuros, bebes y niños menores de dos años
-
Si usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o a
cualquier otro ingrediente
-
Si su cuerpo tiene problemas al utilizar ciertos aminoácidos.
-
Si usted tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
-
Si usted tiene hiperglucemia (demasiado azúcar en la sangre)
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de factores
como su edad, peso y estado clínico, junto con los resultados de
todas las pruebas realizadas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enferme

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLIMEL N7, emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
O
LIMEL
se presenta en forma de bolsa con 3 compartimentos. Cada bolsa
contiene una solución de glucosa,
una emulsión de lípidos y una solución de aminoácidos.
CONTENIDO POR BOLSA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Solución de glucosa al 35%
(correspondiente a 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solución de aminoácidos al 11,1%
(correspondiente a 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsión de lípidos al 20%
(correspondiente a 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Tras mezclar el contenido de los 3 compartimentos, la composición de
la emulsión reconstituida se indica
en la siguiente tabla para cada tamaño de la bolsa.
PRINCIPIOS ACTIVOS
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado
a
Alanina
Arginina
Acido aspártico
Acido glutámico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(equivalente a Lisina acetato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Glucosa anhidra
(equivalente a glucosa monohidratada)
40,00 g
6,41 g
4,34 g
1,28 g
2,21 g
3,07 g
2,64 g
2,21 g
3,07 g
3,48 g
(4,88 g)
2,21 g
3,07 g
2,64 g
1,75 g
2,21 g
0,74 g
0,11 g
2,83 g
140,00 g
(154,00 g)
60,00 g
9,61 g
6,51 g
1,92 g
3,32 g
4,60 g
3,97 g
3,32 g
4,60 g
5,23 g
(7,31 g)
3,32 g
4,60 g
3,97 g
2,62 g
3,32 g
1,10 g
0,17 g
4,25 g
210,00 g
(231,00 g)
80,00 g
12,82 g
8,68 g
2,56 g
4,42 g
6,14 g
5,29 g
4,42 g
6,14 g
6,97 g
(9,75 g)
4,42 g
6,14 g
5,29 g
3,50 g
4,42 g
1,47 g
0,22 g
5,66 g
280,00 g
(308,00 g)
(a) Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y
aceite de soja refinado (aproximadamente el 20%)
correspondiente a una proporción de ácidos grasos esenciales /
ácidos grasos totales del 20%
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La emulsión reconstituida proporciona lo siguiente para cada tamaño
de bolsa:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lípidos
40 g
60 g
80 g
Aminoácidos
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Nitrógeno
7,0 g
10,5 g
14,0 g
Glucosa
140,0 g
210,0 g
280,0 g
Energía:
Calorías totales aprox