Olimel 3,3 % E Emulsion zur Infusion

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Natriumacetat-Trihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl

Disponible des:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Codi ATC:

B05BA10

Designació comuna internacional (DCI):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride-Dihydrate, Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Sodium Acetate Trihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Magnesium Sulfate Heptahydrate, Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Refined Olive Oil

formulario farmacéutico:

Emulsion zur Infusion

Composición:

Teil 1 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 126,5 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,52 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 4,76 Gramm; Arginin (03368) 3,22 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,95 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,64 Gramm; Glycin (01048) 2,28 Gramm; Histidin (02920) 1,96 Gramm; Isoleucin (02000) 1,64 Gramm; Leucin (02001) 2,28 Gramm; Lysinacetat (09820) 3,65 Gramm; Methionin (02003) 1,64 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,28 Gramm; Prolin (02009) 1,96 Gramm; Serin (02261) 1,3 Gramm; Threonin (02005) 1,64 Gramm; Tryptophan (02006) 0,55 Gramm; Tyrosin (02258) 0,08 Gramm; Valin (02007) 2,1 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,5 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 3,67 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,24 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,81 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 40 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) Information nicht vorhanden

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2010-02-23

Informació per a l'usuari

OLIMEL 3,3 % E (Olimel N5E)
MRP - FR/H/0419/002/
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLIMEL 3,3 % E EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olimel 3,3 % E Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Olimel 3,3 % E Emulsion zur
Infusionverabreicht wird?
3.
Wie wird Olimel 3,3 % E Emulsion zur Infusion angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olimel 3,3 % E Emulsion zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLIMEL 3,3 % E EMULSION ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olimel ist eine Emulsion zur Infusion. Sie wird in einem
3-Kammerbeutel geliefert. Eine Kammer
enthält eine Glucoselösung mit Calcium, die zweite eine
Lipidemulsion und die dritte eine
Aminosäurenlösung mit weiteren Elektrolyten.
Olimel wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über zwei Jahre
Nahrung über einen Schlauch
in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme über den
Mund nicht möglich ist.
Olimel darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR OLIMEL 3,3 % E EMULSION ZUR INFUSION
VERABREICHT WIRD?
OLIMEL 3,3 % E EMULSION ZUR INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ei, Soja, Erdnussproteine
oder
Mais/Maisprodukte (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“ weiter
unten) oder einen der

Fitxa tècnica

OLIMEL 3,3 % E (Olimel N5E)
MRP – FR/H/0419/002/
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLIMEL
3,3 % E Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olimel wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert. Jeder Beutel enthält
eine Glucoselösung mit Calcium, eine
Lipidemulsion und eine Aminosäurenlösung mit anderen Elektrolyten.
_ _
INHALT PRO BEUTEL
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
28,75 % Glucoselösung
(entspricht 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1.000 ml
8,2 % Aminosäurenlösung
(entspricht 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1.000 ml
20 % Lipidemulsion
(entspricht 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
_ _
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der drei Kammern:
WIRKSTOFFE
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Raffiniertes Olivenöl u.
raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
1
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanin
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginin
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Asparaginsäure
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Glutaminsäure
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysin
(entspricht Lysinacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Methionin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Phenylalanin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Prolin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Serin
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Threonin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptophan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosin
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valin
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat
(Ph.Eur.)
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumchlorid
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
189,75 g
253,00 g
316,25 g
OLIMEL 3,3 % E (Olimel N5E)
MRP – FR/H/0419/002/R01 + /II/009
2
(entsprechend D-Glucose)
(172,50 g)
(230,00 g)
(287,50 g)
1
Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80 %) und raffiniertem
Sojaöl (ca. 20 %), entsprechend einem Anteil von 20
% essenziellen Fettsäuren gemessen am Gesamtfet