País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 12
Irtirat
2007-11-14
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 101 B. FULJETT TA' TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 102 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT OLANZAPINE CIPLA 2.5 MG PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE CIPLA 5 MG PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE CIPLA 7.5 MG PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE CIPLA 10 MG PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE CIPLA 15 MG PILLOLI MIKSIJA olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M'għandekx tgħaddiha lill-persuni oħra. Tista' tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħall tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. F'DAN IL-FULJETT: 1. X’inhi OLANZAPINE CIPLA u għalxiex tintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu OLANZAPINE CIPLA. 3. Kif għandek tieħu OLANZAPINE CIPLA. 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen OLANZAPINE CIPLA. 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU OLANZAPINE CIPLA U GЋALXIEX JINTUŻA OLANZAPINE CIPLA tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin: Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċċitament jew ewforija. Ġie muri li OLANZAPINE CIPLA jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU OLANZ Llegiu el document complet
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT _ _ Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI_ _ Olanzapine Cipla 2.5 mg pilloli miksija 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija fiha 2.5 mg ta’ olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 80.7 mg lactose monohydrate Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija Pilloli bojod, tondi, bikonvessi, miksija b’ ’2.5’ imnaqqxa fuq naħa waħda u ‘OLZ’ fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI _Adulti _ Olanzapine hija indikata għat-trattament tal-iskiżofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew reazzjoni għat-trattament tal-bidu. Olanzapine hija indikata għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju. F'pazjenti li l-episodju ta' manija tagħhom irreaġixxa għat-trattament ta’ olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta' rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA _Adulti _ Skiżofrenja: Id-doża tal-bidu rakkomandata għal olanzapine hija 10 mg/ġurnata. Episodju ta' manija: Id-doża tal-bidu hija ta' 15 mg bħala doża waħda kuljum bil-monoterapija jew 10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara sezzjoni 5.1). Il-prevenzjoni tar-rikorrenza fid-diżordni bipolari: Id-doża rakkomandata tal-bidu hija 10 mg/ġurnata. Għall-pazjenti li diġà qegħdin jieħdu olanzapine biex ikun trattat episodju ta' manija, kompli t-terapija bl-istess doża għall-prevenzjoni tar-rikorrenza. Jekk ikun hemm episodju ġdid ta' manija, imħallat, jew ta' depressjoni, it-trattament b’ olanzapine għandu jitkompla (bl-aħjar użu tad-doża skond il-bżonn), b'terapija supplimentari biex ikunu trattati s-sintomi tal-burdata, kif indikat klinikament. Waqt it-trattament għas-skiżof Llegiu el document complet