OLANZAPINA AMNEAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

OLANZAPINA

Disponible des:

Amneal Pharma Europe Limited

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

OLANZAPINE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA AMNEAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado 11/03/2014 / Revocado 12/11/2014

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AMNEAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Amneal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Olanzapina Amneal
3. Cómo tomar Olanzapina Amneal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Amneal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Amneal pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos
y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
∙
Esquizofrenia,una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual,
y volverse retraído. Las personas que sufren esta enfermedad pueden
encontrarse, además, deprimidas, tensas o con
ansiedad.
∙
Episodios de manía de moderados a graves, una enfermedad
caracterizada por síntomas de excitación o euforia.
Se ha observado que Olanzapina Amneal impide la reaparición de estos
síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio de manía ha respondico al tratamiento de olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AMNEAL
NO TOME OLANZAPINA AMNEAL
-
Si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de cara, hinchazón de labios
o di

Fitxa tècnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Amneal 2,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Amneal 5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Amneal 7,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Amneal 10 mg comprimidos EFG
Olanzapina Amneal 15 mg comprimidos EFG
Olanzapina Amneal 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 45,25 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 90,50 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 135,75 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 181,00 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 15 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 271,50 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 20 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 362,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Olanzapina Amneal 2,5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos sin recubrimiento, redondos (5,2 mm de
diámetro), amarillos, grabados con ‘C’ en una cara y ‘45’ en
la otra.
Olanzapina Amneal 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos sin recubrimiento, redondos (6,5 mm de
diámetro), amarillos, grabados con ‘C’ en una cara y ‘46’ en
la otra.
Olanzapina Amneal 7,5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos sin recubrimiento, redondos (7,5 mm de
diámetro), amarillos, grabados con ‘C’ en una cara y ‘47’ en
la otra.
Olanzapina Amneal 10 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos sin recubrimiento, redondos (8,0 mm de
diámetro), amarillos, grabados con ‘C’ en una cara y ‘48’ en
1 de 15
la otra.
Olanzapina Amneal 15 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos sin recubrimiento, redondos (9,0 mm de
diámetro), amarillos, grabados con ‘C’ en una cara y ‘49’ en
la otra.
Olanzapina Amneal 20 mg comprimi