País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxazepamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N05BA04
Oxazepamum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714810; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714827
Bezterminowe
1 30.09.2020 v6_CD ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OKSAZEPAM TZF, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Oxazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oksazepam TZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oksazepam TZF 3. Jak stosować lek Oksazepam TZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oksazepam TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OKSAZEPAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Oksazepam TZF należy do grupy pochodnych benzodiazepiny. Działa hamująco na wiele struktur ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim związanych z regulacją procesów emocjonalnych. Lek wykazuje działanie przeciwlękowe i słabsze działanie nasenne. Oksazepam TZF wykazuje również słabe działanie rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych i przeciwdrgawkowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźnie i krótkotrwale: - W zaburzeniach lękowych towarzyszących nerwicom oraz innym zaburzeniom psychosomatycznym. - W zaburzeniach snu o podłożu czynnościowym. _STANY NAPIĘCIA I NIEPOKOJU ZWIĄZANE Z PROBLEMAMI DNIA CODZIENNEGO NIE SĄ WSKAZANIEM DO _ _STOSOWANIA LEKU. _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OKSAZEPAM TZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OKSAZEPAM TZF: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych sk Llegiu el document complet
30.09.2020 v6 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oksazepam TZF, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg oksazepamu ( _Oxazepamum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 53,8 mg. Pełny skład substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy białej lub prawie białej, okrągłe, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźnie i krótkotrwale: - W zaburzeniach lękowych towarzyszących nerwicom oraz innym zaburzeniom psychosomatycznym. - W zaburzeniach snu o podłożu czynnościowym. UWAGA : Stany napięcia i niepokoju związane z problemami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania leku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie. _Dorośli _ W zaburzeniach lękowych – 10 mg do 30 mg 3 do 4 razy na dobę. Wspomagająco i tylko w uzasadnionych przypadkach w zaburzeniach snu – 10 mg do 30 mg godzinę przed snem. Pacjentów przyjmujących oksazepam z powodu zaburzeń snu należy poinformować, by po zażyciu leku mieli zapewnione warunki do ciągłego, nieprzerywanego 7 – 8 godzinnego snu. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania oksazepamu w tej grupie wiekowej. _Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. W tej grupie wiekowej zaleca się podawanie najmniejszej efektywnej dawki (zwykle 10 mg 3 razy na dobę). _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania oksazepamu u pacjentów z zaburzeniami czynności 30.09.2020 v6 2 wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Czas leczenia Oksazepam stosuje się doraźnie w celu objawowego leczenia lęku. Czas leczenia należy ograniczyć do minimum - zwykle wynosi od kilku dn Llegiu el document complet