Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Levofloxacinum

Disponible des:

Santen OY

Codi ATC:

S01AX19

Designació comuna internacional (DCI):

Levofloxacinum

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

picături oftalmice, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Santen OY, Finlanda

Data d'autorització:

2015-05-31

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OFTAQUIX 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oftaquix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oftaquix
3.
Cum să utilizaţi Oftaquix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oftaquix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OFTAQUIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor
(denumire prescurtată
uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin
distrugerea unor tipuri de
bacterii care pot provoca infecţii.
Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice
pentru tratamentul
infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii
cu vârsta de 1 an şi
peste, adolescenţi şi adulţi.
Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită
conjunctivită bacteriană, care
este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a
globului ocular
(conjunctiva).
Nu este recomandată utilizarea Oftaquix la copiii cu vârsta sub 1
an.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFTAQUIX
NU UTILIZAŢI OFTAQUIX
-
dacă sunteţi aler

Fitxa tècnica

1/9
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină hemihidrat
5,12 mg, echivalent
cu levofloxacină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine clorură de
benzalconiu 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui
deschis, fără
particule vizibile.
Soluţie izotonă ajustată la valoarea pH-ului fiziologic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în
tratamentul topic al
infecţiilor bacteriene oftalmice externe, la pacienţii cu vârsta
1 an, cauzate de
microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat la
adulţi, copii cu vârsta de 1
an şi peste până la 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile se
instilează una sau
două picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de
două ore, de maxim 8 ori
pe zi, în stare de veghe, iar ulterior, de patru ori pe zi, din ziua
3 până în ziua 5.
În cazul în care sunt utilizate concomitent mai multe medicamente
oftalmice cu
administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute
între instilări.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21727 din
01.06.2015
Anexa 1
2
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei,
vârful picurător nu
trebuie să intre în contact cu pleoapele sau cu zonele adiacente.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
evolu