País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ofloxacine
MYLAN SAS
J01MA01
ofloxacin
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ofloxacine : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
364 410-0 ou 34009 364 410 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-06-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones; c'est une fluoroquinolone. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ofloxacine ....................................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées chez l'adulte au traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte: 2 comprimés à 200 mg en une seule prise (400 mg d'ofloxacine) à avaler avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · Hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones. · Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone (voir rubriques 4.4 et 4.8). · Epilepsie. · Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase. · Enfant. L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Eviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant la durée du traitement, en raison du risque de photosensibilisation. · Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, et surviennent Llegiu el document complet