ODYRAL EY.DRO.SOL 20MG/ML

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Disponible des:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Codi ATC:

S01EC03

Designació comuna internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20MG/ML

formulario farmacéutico:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,3MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

DORZOLAMIDE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 89745/21-11-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3236/001/DC; Συσκευασίες: 2803097301016 1 VIAL (LDPE) x 5,0ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803097301023 3 VIALS (LDPE) x 5,0ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803097301030 6 VIALS (LDPE) x 5,0ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ODYRAL
®
20 MG/ML OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
δορζολαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
O
O
D
D
Y
Y
R
R
A
A
L
L
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
O
O
D
D
Y
Y
R
R
A
A
L
L
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
O
O
D
D
Y
Y
R
R
A
A
L
L
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
O
O
D
D
Y
Y
R
R
A
A
L
L
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ODYRAL
®
20 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική
δορζολαμίδη ισοδύναμη με 20 mg
δορζολαμίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:_ _Κάθε ml
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 0,075 mg/ml χλωριούχο
βενζαλκόνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο,
ελαφρά ιξώδες διάλυμα με pH
μεταξύ 5,5 και 5,8 και ωσμωτικότητα των
260-310 mOsM.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ODYRAL ενδείκνυται:

ως συμπληρωματική θεραπεία στους
βήτα-αναστολείς,

ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν
ανταποκρίνονται στους βήτα-
αναστολείς ή στους οποίους
αντενδείκνυται η χρήση
βήτα-αναστολέων
για τη θεραπεία της αυξημένης
ενδοφθάλμιας πίεσης σε:
-
Οφθαλμική υπέρταση,
-
γλαύκωμα ανοικτής γωνίας,
2
-
ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δ
Δ
ο
ο
σ
σ
ο
ο
λ
λ
ο
ο
γ
γ
ί
ί
α
α
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία,
η δοσολογία είναι μία σταγόνα
δορζολαμίδη
στο
σάκο
του
επιπεφυκότα
του
πάσχοντο�