Oculotect, oogdruppels 50 mg/ml

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

POVIDON (E 1201) 50 mg/ml

Disponible des:

Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

Codi ATC:

S01XA20

Designació comuna internacional (DCI):

POVIDON (E 1201) 50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Composición:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

bijsluiter
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCULOTECT 50 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Polyvidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Oculotect en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OCULOTECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oculotect bevat polyvidon en wordt gebruikt bij (dreigende) droge ogen
syndroom als gevolg van het
syndroom van Sjögren of bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies
ten gevolge van het niet goed
kunnen sluiten van het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk
of een opgezwollen gezicht.
Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Oculotect en
raadpleeg uw arts of apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen, veranderingen in het
gezichtsvermogen, irritatie van
de ogen, aanhoudende roodheid van de ogen of als de aandoening
aanhoudt of vererge

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oculotect 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 50 mg polyvidon.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride (0,05 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, praktisch kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader van het
syndroom van Sjögren.
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden of
perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten
kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor oculair gebruik.
4 maal daags 1 druppel Oculotect, of afhankelijk van de ernst van de
aandoening naar behoefte, toe te
dienen in de conjunctivaalzak.
Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de
traanbuis) of het gesloten
houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de
systemische absorptie
optreden hetgeen kan resulteren in een afname van systemische
bijwerkingen met toename van de
lokale werkzaamheid.
De inhoud van de flacon blijft steriel totdat de originele sluiting is
verbroken. Na verwijdering van de
dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor
gebruik van het product. Het
uiteinde van de druppelaar mag niet in aanraking komen met het oog of
andere oppervlakken, om
beschadiging aan het oog en verontreiniging van de oplossing te
voorkomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer de patient last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen,
verandering in het gezichtsvermogen,
oogirritatie, aanhoudende roodheid van het oog of als de aandoening
aanhoudt of ve