País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Octreotido
Color Pharma, Lda.
H01CB02
Octreotido
0.2 mg/ml
Solução injetável ou concentrado para solução para perfusão
Octreotido, acetato 0.2 mg/ml
Via intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 5 ml
8.1.3 - Antagonistas hipofisários
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
octreotide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5084827 CNPEM: 50015273 CHNM: 10012403 Não Comercializado
Autorizado
2008-01-28
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Octreotido Color e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Octreotido Color 3. Como utilizar Octreotido Color 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Octreotido Color 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Octreotido Color e para que é utilizado Octreotido Color é um composto sintético derivado da somatostatina, uma substância que se encontra no corpo humano que inibe os efeitos de certas hormonas tais como a hormona do crescimento. As vantagens de Octreotido Color sobre a somatostatina são um efeito mais intenso e de maior duração. Utiliza-se o Octreotido Color: - na acromegalia, uma doença em que o organismo produz um excesso de hormona do crescimento. Normalmente, a ho Llegiu el document complet
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é acetato de octreotido. Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,05 mg de octreotido. Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,1 mg de octreotido. Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de solução injetável contém de acetato de octreotido correspondendo a 0,5 mg de octreotido. Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução injetável (s.c.) ou concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada frasco multidose de 5 ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,2 mg/ml de octreotido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou concentrado para solução para perfusão. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o controlo sintomático e redução dos níveis plasmáticos da hormona do crescimento (GH) Llegiu el document complet