País: Suïssa
Idioma: francès
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Labatec Pharma SA
H01CB02
octreotidum
Solution de verser de l'injection
octreotidum 0.1 mg ut, octreotidi acetas, glycinum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Analoque de somatostatine
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Llegiu el document complet
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Octreotid Labatec® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Octreotid Labatec® Labatec Pharma SA Composition Principes actifs: Octreotidum (ut Octreotidi acetas). Excipients Ampoules (1 ml): Glycinum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Flacons (5 ml): Glycinum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Octreotid Labatec contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Ampoules (1 ml) à 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml et 0,5 mg/ml. Flacons (5 ml) à 0,2 mg/ml. Indications/Possibilités d’emploi Acromégalie Traitement symptomatique de l'acromégalie et abaissement des taux plasmatiques de GH (Growth Hormone = hormone de croissance) et de IGF-1 (IGF: Insulin Growth Factor) en cas d'échec de l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. Octreotid Labatec est également indiquée chez les patients acromégaliques qui ne sont pas prêts ou ne sont pas en situation de subir une intervention chirurgicale ou pendant la période de latence pour faire la transition en attendant que la radiothérapie produise son plein effet. Traitement symptomatique lors de tumeurs fonctionnelles du système endocrinien gastroentéropancréatique L'efficacité est suffisamment documentée dans le Llegiu el document complet