OCTANINE 10 ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

HUMAN COAGULATION FACTOR IX

Disponible des:

OCTAPHARMA (IP) SPRL (0000010636) ALLE DE LA RECHERCHE 65, ANDERLECHT, BRUXELLES - CAPITALE, 1070

Codi ATC:

B02BD04

Designació comuna internacional (DCI):

COAGULATION FACTOR IX

Dosis:

10 ML

formulario farmacéutico:

SOLUTION FOR INJECTION

Composición:

HUMAN COAGULATION FACTOR IX (8000003223) 100IU

Vía de administración:

INTRAVENOUS USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

COAGULATION FACTOR IX

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0213/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
OCTANINE 500 IU / 1000 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης IX
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το OCTANINE και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OCTANINE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OCTANINE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το OCTANINE
6. Περιεχόμενα

Fitxa tècnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OCTANINE 500 IU
, 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
OCTANINE 1000 IU
, 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
•
Το OCTANINE 500 IU διατίθεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει ονομαστικά 500 IU ανθρώπινου
παράγοντα πήξης IX ανά φιαλίδιο.
Το προϊόν περιέχει περίπου 100 IU/ml
ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX όταν
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα
(Ph.Eur.).
•
Το OCTANINE 1000 IU διατίθεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει ονομαστικά 1000 IU ανθρώπινου
παράγοντα πήξης IX ανά φιαλίδιο.
Το προϊόν περιέχει περίπου 100 IU/ml
ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX όταν
ανασυσταθεί με 10 ml ύδατος για ενέσιμα
(Ph.Eur.).
Το OCTANINE παράγεται από ανθρώπινο
πλάσμα δοτών.
Η ισχύς (IU) καθορίζεται με χρήση της
δοκιμασίας πήξης ενός σταδίου της
Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιίας (European Pharmacopoeia), σε
σύγκριση με ένα διεθνές πρότυπο από
τον
Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (Π.Ο.Υ.). Η
ειδική δραστηριότητα του OCTANINE είναι
περίπου 100 IU/mg πρωτεΐνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει
μέχρι 69 mg νατρίου για 1 φιαλίδιο OCTANINE
500 IU και μέχρι 138 mg νατρίου για 1
φιαλίδιο OCTANINE 1