Octadon P

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Coffein; Paracetamol

Disponible des:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Codi ATC:

N02BE61

Designació comuna internacional (DCI):

Caffeine, paracetamol

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 350 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1999-04-15

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Octadon
®
P
350 mg / 50 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octadon P und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Octadon P beachten?
3.
Wie ist Octadon P einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octadon P aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTADON P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Octadon P ist ein Kombinationspräparat aus Paracetamol, einem
schmerzstillenden,
fiebersenkenden Arzneimittel (Analgetika und Antipyretika), und
Coffein.
Octadon P wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen
angewendet._ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OCTADON P BEACHTEN?
_OCTADON P_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegenüber Paracetamol, Coffein oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden.
•
von Kindern unter 1

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octadon
®
P
350 mg / 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 350 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
Ab 43 kg,
Kinder und
Jugendliche ab
12 Jahre und
Erwachsene
1 – 2 Tabletten
(entsprechend 350 – 700 mg
Paracetamol und 50 – 100 mg
Coffein)
8 Tabletten
(entsprechend 2800 mg
Paracetamol und 400 mg Coffein)
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz _
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Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden._ _
_Schwere Niereninsuffizienz _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder _
Für die Festlegung der Dosierung bei Kindern unter 12 Jahren liegt
nicht genügend
Erkenntnismaterial vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Octad