País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
B.Braun Melsungen AG
B05BA10
intravenózne použitie
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Kombinácie
emu inf 5x2500 ml (vak PA/PP -viackomor.); emu inf 5x1875 ml (vak PA/PP -viackomor.); emu inf 5x1250 ml (vak PA/PP -viackomor.); emu inf 5x625 ml (vak PA/PP -viackomor.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/00196-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/03978-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04699-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL infúzna emulzia POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je NuTRIflex Omega special a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NuTRIflex Omega special 3. Ako používať NuTRIflex Omega special 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NuTRIflex Omega special 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL A NA ČO SA POUŽÍVA NuTRIflex Omega special obsahuje tekutiny a látky nazvané aminokyseliny, elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast a regeneráciu ľudského organizmu. Obsahuje tiež kalórie vo forme cukrov a tukov. Liek NuTRIflex Omega special vám bude podaný v prípade, ak nie ste schopný prijímať potravu normálnou cestou. Existuje množstvo takýchto situácií, keď sa jedná o tento prípad, napríklad ak sa zotavujete z operácie, z úrazov alebo popálenín alebo ak nie ste schopný absorbovať potravu zo žalúdka a čreva. Tento roztok je určený na podávanie dospelým. 2. ČO Llegiu el document complet
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/00196-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/03978-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04699-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU NuTRIflex Omega special infúzna emulzia * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Emulzia pripravená na použitie na intravenóznu infúziu po zmiešaní obsahov všetkých komôr obsahuje: _Z hornej ľavej komory (roztok glukózy)_ V 1000 ML V 625 ML V 1250 ML V 1875 ML V 2500 ML monohydrát glukózy 158,4 g 99,00 g 198,0 g 297,0 g 396,0 g = glukóza 144,0 g 90,00 g 180,0 g 270,0 g 360,0 g dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 2,496 g 1,560 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g dihydrát octanu zinočnatého 7,024 mg 4,390 mg 8,780 mg 13,17 mg 17,56 mg _Z hornej pravej komory (tuková emulzia)_ V 1000 ML V 625 ML V 1250 ML V 1875 ML V 2500 ML triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom 20,00 g 12,50 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g sójový olej, rafinovaný 16,00 g 10,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g triacylglyceroly omega-3 kyselín 4,000 g 2,500 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g _Z DOLNEJ KOMORY (ROZTOK AMINOKYSELÍN)_ V 1000 ML V 625 ML V 1250 ML V 1875 ML V 2500 ML izoleucín 3,284 g 2,053 g 4,105 g 6,158 g 8,210 g leucín 4,384 g 2,740 g 5,480 g 8,220 g 10,96 g lyzíniumchlorid 3,980 g 2,488 g 4,975 g 7,463 g 9,950 g = lyzín 3,186 g 1,991 g 3,982 g 5,973 g 7,962 g metionín 2,736 g 1,710 g 3,420 g 5,130 g 6,840 g fenylalanín 4,916 g 3,073 g 6,145 g 9,218 g 12,29 g treonín 2,540 g 1,588 g 3,175 g 4,763 g 6,350 g tryptofán 0,800 g 0,500 g 1,000 g 1,500 g 2,000 g valín 3,604 g 2,253 g 4,505 g 6,758 g 9,010 g arginín 3,780 g 2,363 g 4,725 g 7,088 g 9,450 g monohydrát histidíniumchloridu 2,368 g 1,480 g 2,960 g 4,440 g 5,920 g = histidín 1,753 g 1,095 g 2,191 g 3,286 g 4,381 g alanín 6,792 g 4,245 g 8,490 g 12,73 g 16,98 g kyselina asparágová 2,100 g 1,313 g 2,625 g 3,938 g 5,250 g kyselina glutámová 4,908 g 3,068 g 6,135 g 9,203 g 12,27 g glycín 2,312 g 1,4 Llegiu el document complet