País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
300 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990826339; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990826315; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990826322
2019-08-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUROFEN NA BÓL PLECÓW, 300 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ( _Ibuprofenum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Nurofen na ból pleców i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen na ból pleców 3. Jak stosować Nurofen na ból pleców 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nurofen na ból pleców 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NUROFEN NA BÓL PLECÓW I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nurofen na ból pleców zawiera substancję czynną ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Lek Nurofen na ból pleców został opracowany w postaci specjalnych kapsułek, zapewniających kontrolowane uwalnianie substancji czynnej i w ten sposób umożliwiających długotrwałe działanie leku, nawet do 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Lek jest wskazany do stosowania w bólach pleców. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NUROFEN NA BÓL PLECÓW KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUROFEN NA BÓL PLECÓW Leku Nurofen na ból pleców nie należy stosować u pacjentów: - z nadwrażliwością (uczuleniem) na ibuprofen l Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen na ból pleców, 300 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 300 mg ibuprofenu ( _Ibuprofenum) _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle pleców. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wyłącznie do podawania doraźnego i doustnego stosowania. DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT: jedna lub dwie kapsułki dwa razy na dobę. Kapsułki należy przyjmować z wodą i połykać w całości. Nie wolno ich żuć ani ssać. Nie wolno przyjmować więcej niż cztery kapsułki w ciągu doby. Pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek powinno upłynąć co najmniej 8 godzin. OSOBY W PODESZŁYM WIEKU: Nie jest konieczna specjalna modyfikacja dawkowania (patrz część 4.4). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres czasu potrzebny do złagodzenia objawów. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów: • z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1 oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), • u których występowały kiedykolwiek w wywiadzie reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), • z czynnym lub w wywiadzie nawracającym wrzodem trawiennym/krwawieniem (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia), • z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ (patrz punkt 4.4), • z ciężką niewydolnoś Llegiu el document complet