NUROFEN MICRO-GRANULES 400 Milligram Unknown

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

IBUPROFEN

Disponible des:

Crookes Healthcare Ltd

Designació comuna internacional (DCI):

IBUPROFEN

Dosis:

400 Milligram

formulario farmacéutico:

Unknown

Estat d'Autorització:

Withdrawn

Data d'autorització:

2007-08-15

Fitxa tècnica

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nurofen Micro-Granules 400 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ibuprofen Ph. Eur. 400mg.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent granules
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an anti-inflammatory and analgesic in the short term relief of muscular strain, backache, period pain and dental
pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Adults and children over 12 years:
Initial dose contents of one sachet. Place contents of one sachet in a glass and half fill with water and stir. Drink
immediately. Then, if necessary, one sachet every 4 hours. Do not take more than 3 sachets in 24 hours.
Not suitable for children under 12 years of age.
Elderly: see statements in Section 4.4.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients with existing, or a history of peptic ulceration, or other gastrointestinal disorders.
Hypersensitivity to any of the constituents, aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Patients with a history of bronchospasm, rhinitis, urticaria associated with aspirin or other NSAID.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If symptoms persist for more than 3 days or any other symptoms not related to original condition, are experienced, the
treatment should be discontinued immediately and a doctor should be consulted.
Undesirable effects may be reduced by using the minimum effective dose for the shortest possible duration.
Caution is required in patients with renal, cardiac or hepatic impairment. In patients with renal impairment, renal
function should be monitored since it may deteriorate following the use of any NSAID.
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________________________________________________________________________________________