NRA-PRAVASTATIN Comprimé
País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
21-02-2023
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ingredients actius:
Pravastatine sodique
Disponible des:
NORA PHARMA INC
Codi ATC:
C10AA03
Designació comuna internacional (DCI):
PRAVASTATIN
Dosis:
20MG
formulario farmacéutico:
Comprimé
Composición:
Pravastatine sodique 20MG
Vía de administración:
Orale
Unidades en paquete:
100
tipo de receta:
Prescription
Resumen del producto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
Estat d'Autorització:
APPROUVÉ
Data d'autorització:
2023-02-22
Fitxa tècnica
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-PRAVASTATIN
Comprimés de pravastatine BP
10 mg, 20 mg et 40 mg
pravastatine sodique
Régulateur du métabolisme des lipides
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
271402
Nora Pharma
Inc.
1565
boul.
Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X
1P7
Date
de
préparation:
le
21
février
2023
_Page 2 de 43 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
19
SURDOSAGE...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 25
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
32
TOXICOLOGIE
.......
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