País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metamizolum natricum monohydricum
Opella Healthcare Switzerland AG
N02BB02
metamizolum natricum monohydricum
Suppositorien
metamizolum natricum monohydricum 1 g, excipiens pro suppositorio.
B
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
1956-01-02
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Novalgin® Opella Healthcare Switzerland AG Was ist Novalgin und wann wird es angewendet? Novalgin enthält als Wirkstoff Metamizol (auch unter dem Namen Novaminsulfon bekannt), ein schmerzlinderndes, krampflösendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Pyrazolone. Es wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin für folgende Anwendungen eingesetzt: starke Schmerzen und hohes Fieber, welche nicht auf andere Massnahmen reagieren. Wann darf Novalgin nicht angewendet werden? Sie dürfen Novalgin nicht anwenden: ·wenn Sie überempfindlich sind auf Metamizol oder auf verwandte Schmerzmittel (sogenannte Pyrazolone/Pyrazolidine), wie Propyphenazon, Phenylbutazon u.a. sowie auf die enthaltenen Hilfsstoffe; ·bei Störungen des Blutbilds und eingeschränkter Knochenmarksfunktion (z.B. Chemotherapie); ·wenn Sie überempfindlich auf Schmerz- oder Rheumamittel (z.B. Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin, Naproxen) sind und mit Asthma, Nesselsucht oder Schwellungen im Gesicht reagiert haben; ·bei bestimmten Lebererkrankungen (sogenannte hepatische Porphyrie); ·bei Säuglingen unter 3 Monaten oder mit einem Körpergewicht unter 5 kg. ·wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen wie z.B. schwere Hautreaktionen mit diesem Arzneimittel hatten. Wann ist bei der Anwendung von Novalgin Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Metamizol kann gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Wenn sich un Llegiu el document complet
FACHINFORMATION Novalgin® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Metamizol-Natrium (Novaminsulfon, Dipyrone). Metamizol ist ein Pyrazolonderivat. Hillfsstoffe für Tabletten: Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Saccharinnatrium-Dihydrat, Macrogol 8000, Talkum, Titandioxid. Hilfsstoffe für Tropfen: Natriumdihydrogenmonophosphat, Dinatriumhydrogenphosphat- Dodecahydrat, Saccharinnatrium-Dihydrat, Aromen, gereinigtes Wasser. Hilfsstoffe für Injektionslösung: Aqua q.s. ad solutionem. Hilfsstoffe für Suppositorien:Hartfett, Sojalecithin. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Oblong-Tabletten 1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O. Tropfen 1 ml (= 20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O. Suppositorien 1 Zäpfchen enthält 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O. Injektionslösung 1 ml enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Starke Schmerzen und hohes Fieber, welche auf andere Massnahmen nicht ansprechen. Dosierung/Anwendung Die Dosierung und Verabreichung hängen von der gewünschten analgetischen Wirkung und vom Zustand des Patienten ab. In vielen Fällen kann mit einer oralen oder rektalen Verabreichung eine genügende Analgesie erreicht werden. Bei der Wahl der Verabreichung muss in Betracht gezogen werden, dass die parenterale Verabreichung mit einem erhöhten Risiko von anaphylaktisch/anaphylaktoiden Reaktionen verbunden ist. 1. Oral Erwachsene: Die übliche Einzeldosis beträgt 500–1'000 mg, die Tagesdosis 1'000 bis 3'000 (max. 4'000) mg, aufgeteilt in 3-4 Gaben/24 h; d.h. Einzeldosis 1-2 Tabletten resp. 20-40 Tropfen, max. Tagesdosis 4× 2 Tabletten resp. 4× 40 Tropfen. Kinder: Novalgin Tropfen sind auch für Kinder bestimmt. Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Novalgin nur unter kritischer Bewertung des Nutzens im Einzelfall verordnet werden. Die Dosis (1 ml Lösung = 20 Tropfen) richtet sich nach dem Körpergewicht (siehe «Kontraindikationen»). Körpergewicht Alter (ca.) Einzeldosis Maximal Llegiu el document complet