País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
V 4.0 Draft Feb-2024 NL/H/4630/001-003/IAIN/011- PSUSA Update-SPC-PIL Update BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Nortriptyline Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten Nortriptyline Glenmark 25 mg filmomhulde tabletten Nortriptyline Glenmark 50 mg filmomhulde tabletten nortriptylinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nortriptyline Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof nortriptylinehydrochloride (tricyclisch antidepressivum), een middel tegen onder andere een depressieve stemming. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve episodes bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. De volgende allergische reacties kunnen optreden: huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen of zwelling van het gezicht, de lippen, de keel of de tong. • als u kort geleden een HARTAANVAL heeft gehad of als u hartritmestoornissen, een hartblok (een bepaalde aandoening in de prikkelgeleidi Llegiu el document complet
V 4 Draft Feb-2024 NL/H/4630/001-003/IAIN/011 PSUSA Update-SPC-PIL Update 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten Nortriptyline Glenmark 25 mg filmomhulde tabletten Nortriptyline Glenmark 50 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet van 10 mg bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg nortriptylinebase. Elke tablet van 25 mg bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg nortriptylinebase. Elke tablet van 50 mg bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 50 mg nortriptylinebase. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 12 mg lactosemonohydraat. Elke 25 mg tablet bevat 30 mg lactosemonohydraat. Elke 50 mg tablet bevat 60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 10 mg Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Y’ aan de ene kant en ‘72’ op de andere kant. 25 mg Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Y73’ aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 50 mg Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Y374’ aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline is geïndiceerd voor de behandeling van depressieve episodes bij volwassenen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 25 mg drie of vier maal per dag. De aanvangsdosering dient laag te zijn, bv. 10 mg drie of vier maal per dag en deze moet indien nodig worden verhoogd. De totale dagdosering kan ook eenmaal daags worden toegediend, meestal 's avonds. Wanneer doseringen van meer dan 100 mg per dag worden toegediend, dient de plasmaspiegel van nortriptyline gemonitord te worden en een optimale concentratie tussen 50 en 150 ng/moet worden gehandhaafd. Doseringen boven 15 Llegiu el document complet