País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pimozid
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
N05AG02
pimozide
1970-01-01
1 | 8 KULLANMA TALİMATI NÖROFREN 2 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Pimozid 2 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, jelatin, tartrazin, nişasta, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1.NÖROFREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.NÖROFREN’IN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.NÖROFREN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.NÖROFREN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NÖROFREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NÖROFREN pimozid etkin maddesini içerir. Pimozid nöroleptikler denilen bir ilaç grubuna dahildir. 30 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. NÖROFREN tabletler şizofreni hastalığı (zihin karışıklığı, olmayan şeylerin duyulması veya görülmesi, gerçek olmayan şeylere inanma ve aşırı şüphe haliyle seyreden ruhsal hastalık) ve benzeri psikotik ruhsal bozuklukların tedavisinde başlangıç veya idame dönemlerinde kullanılır. Tourette bozukluğu (bir çeşit tik bozukluğu) olan ve standart tedaviye yeterli yanıt vermeyen hastaların hareketli veya sesli tiklerinin baskılanmasında da etkilidir. 2. NÖROFREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NÖROFREN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, NÖROFREN tabletin içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa NÖROFREN benzer Llegiu el document complet
_ _ 1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NÖROFREN ® 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Pimozid 2 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz 108 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, çentikli tabletler Tabletlerde iki eşit parçaya bölünmesi amacıyla çentik bulunmaktadır. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI NÖROFREN esas olarak, nöroleptiklerin spesifik antipsikotik etkilerine cevap veren kronik şizofreni hastalarında, sosyal entegrasyonu teşvik etmek, düzeltmek veya korumak amacıyla yapılan uzun süreli idame tedavisinde ana ilaç olarak kullanılır. NÖROFREN, psikomotor ajitasyon, saldırganlık veya ağır anksiyetenin baskın semptomlar arasında yer almaması kaydıyla, ayaktan tedavi gören hastalar ile hastaneye yeni veya tekrar başvuran hastaların başlangıç tedavisinde de kullanılır. Tourette bozukluğu olan ve standart tedaviye yeterli yanıt vermeyen hastaların motor veya vokal tiklerinin baskılanmasında da endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: NÖROFREN tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda oral yoldan günde bir defa kullanılır. Antipsikotik ilaçlara bireysel cevap farklı olabileceği için doz hastaya uygun olarak düzenlenmeli ve hekim tarafından yakın denetim altında doz ayarlanmalıdır. Başlangıç dozu tayin edilirken, hastanın yaşı, semptomların şiddeti ve başka nöroleptiklere hastanın göstermiş olduğu tepki dikkate alınmalıdır. Erişkinler: Kronik şizofreni hastalarında önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2-4 mg’dır. Daha sonra doz, istenen terapötik etki elde edilinceye veya hastanın tolere edebileceği doza kadar arttırılır. Dozun artırılması birer haftalık aralarla olmalı ve günlük artış 2-4 mg’ı geçmemelidir. Ortalama idame dozu 6 mg/gün olmak üzere, olağan doz aralığı 2-12 mg/gün’dür. Maksimum günlük doz 20 mg’dır. Minimum etkili dozun uygulanm Llegiu el document complet