Noroclav ochucené 60/15 mg

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Disponible des:

Norbrook Laboratories, Ltd.

Codi ATC:

QJ01CR

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

formulario farmacéutico:

Žvýkací tableta

Grupo terapéutico:

psi, kočky

Área terapéutica:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Resumen del producto:

9903201 - 28 x 1 tableta - blistr - -; 9903202 - 56 x 1 tableta - blistr - -; 9903203 - 224 x 1 tableta - blistr - -; 9903204 - 504 x 1 tableta - blistr - -

Data d'autorització:

2014-04-16

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOROCLAV 60 MG/15 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY 
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ 
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
Norbrook Laboratories Limited, 
Station Works, 
Newry, Co. Down,
BT35 6 JP.
Severní Irsko 
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 60 mg/15 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy 
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Účinné látky:_
Jedna tableta obsahuje:                               
Amoxicillinum                                             60 mg

(ut Amoxicillinum trihydricum)                
Acidum clavulanicum                                   15 mg

(ut Kalium clavulanicum)                 
Světle hnědá kulatá tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem ‘75’ na opačné straně.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí způsobených betalaktamázu produkujícími kmeny baktérií citlivými na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus_
spp.
Infekce močových cest způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus _spp. nebo _Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené citlivými kmeny _Escherichi

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 60 MG/15 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY 
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA TABLETA OBSAHUJE:
_ÚČINNÉ LÁTKY:_                        
AMOXICILLINUM                                             60,00 MG

(UT AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)                
ACIDUM CLAVULANICUM                                   15,00 MG
                                                       (UT 
KALIUM CLAVULANICUM)                 

_POMOCNÉ LÁTKY:_
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
ŽVÝKACÍ TABLETA.
SVĚTLE HNĚDÁ KULATÁ TABLETA S DĚLÍCÍ RÝHOU A VYRAŽENÝM ČÍSLEM ‘75’ NA OPAČNÉ STRANĚ.
TABLETY LZE DĚLIT NA DVĚ STEJNÉ POLOVINY.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
KOČKY A PSI.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA NÁSLEDUJÍCÍCH INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH BETALAKTAMÁZU PRODUKUJÍCÍMI KMENY BAKTÉRIÍ CITLIVÝMI
NA AMOXICILIN V KOMBINACI S KYSELINOU KLAVULANOVOU:
KOŽNÍ   INFEKCE   (VČETNĚ   POVRCHOVÉ   A   HLUBOKÉ   PYODERMIE)   ZPŮSOBENÉ   CITLIVÝMI   KMENY
_STAPHYLOCOCCUS_ SPP.
INFEKCE MOČOVÝCH CEST ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _STAPHYLOCOCCUS _SPP. NEBO _ESCHERICHIA COLI_.
INFEKCE RESPIRAČNÍHO TRAKTU ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _STAPHYLOCOCCUS_ SPP.
ENTERITIDY ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _ESCHERICHIA COLI_.
DENTÁLNÍ INFEKCE (NAPŘ. GINGIVITIS).
PŘI ZAHÁJENÍ LÉČBY SE DOPORUČUJE   PROVÉST ODPOVÍDAJÍCÍ TESTOVÁNÍ CITLIVOSTI. V LÉČBĚ POKRAČOVAT
JEN POKUD SE PO