Normorix 5 mg/50 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

amiloridhydrokloriddihydrat; hydroklortiazid

Disponible des:

Orifarm Healthcare A/S

Codi ATC:

C03EA01

Designació comuna internacional (DCI):

amiloridhydrokloriddihydrat; hydrochlorothiazide

Dosis:

5 mg/50 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

amiloridhydrokloriddihydrat 5,68 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 50 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Hydroklortiazid och kaliumsparande medel

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

1986-06-26

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORMORIX 5 MG/50 MG TABLETTER
NORMORIX MITE 2,5 MG/25 MG TABLETTER
amiloridhydroklorid/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Normorix och Normorix mite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Normorix och Normorix mite
3.
Hur du använder Normorix och Normorix mite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Normorix och Normorix mite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORMORIX OCH NORMORIX MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Normorix och Normorix mite är urindrivande och blodtryckssänkande
medel. De båda verksamma
ämnena kompletterar varandra på så sätt att hydroklortiazid är
urindrivande och blodtryckssänkande
medan amiloridhydroklorid är kaliumsparande och motverkar de
kaliumförluster som kan orsakas av
urindrivande medel. Amiloridhydroklorid har dessutom en mild
urindrivande och blodtryckssänkande
effekt och förstärker därmed effekten av hydroklortiazid.
Den ökade urinutsöndringen börjar inom 1-2 timmar efter intag, är
som störst efter ungefär
4 timmar och varar ca 12 timmar.
Normorix och Normorix mite används för behandling av högt blodtryck
eller vätskeansamling i
vävnaderna (ödem) beroende på hjärtsvikt, skrumplever med
vätskeansamling i bukhålan.
Amiloridhydroklorid och hydroklortiazid som finns i Normorix och
Normorix mite kan också vara
godkända för att behandla a

Fitxa tècnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Normorix 5 mg/50 mg tablett
Normorix mite 2,5 mg/25 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett Normorix 5 mg/50 mg innehåller:_
hydroklortiazid 50 mg,
amiloridhydrokloriddihydrat motsvarande 5 mg amiloridhydroklorid.
_1 tablett Normorix mite 2,5 mg/25 mg innehåller:_
hydroklortiazid 25 mg,
amiloridhydrokloriddihydrat motsvarande 2,5 mg amiloridhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat, 60 mg per tablett
Normorix och 30 mg per
tablett Normorix mite.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Normorix 5 mg/50 mg är en vit till gulaktig, rund tablett med
diameter 8 mm. Tabletten har
brytskåra och är präglad med AB 71. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
Normorix mite 2,5 mg/25 mg är en vit till gulaktig, rund tablett med
diameter 6 mm.
Tabletten är svagt konkav och är präglad med AB 73.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kardiellt betingade ödem, levercirros med ödem eller ascites samt
vid hypertoni där
behandling med hydroklortiazid kan förväntas ge kaliumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Kardiellt betingade ödem_
: Initialt ges 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagligen. Vid behov
kan dosen ökas, men mer än 2 tabletter Normorix 5 mg/50 mg per dag
bör ej ges. Den
optimala dosen bestäms av det diuretiska svaret, serumkaliumnivån
samt blodtrycksfallet. Så
snart diuresen har kommit igång, bör dosminskning prövas för
underhållsbehandling, vilket
kan ske intermittent.
_Hypertoni:_
1 tablett Normorix mite 2,5 mg/25 mg dagligen. Vid otillräcklig
effekt kan dosen
höjas till högst 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagligen (2 tabletter
Normorix mite 2,5 mg/25
mg). Lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas.
I kombination med andra blodtryckssänkande medel måste doseringen av
desamma reduceras
för undvikande av ett alltför kraftigt blodtrycksfall.
_Levercirros med ascites_
: Initialt ges 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagl