Normeg 1000 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Levetiracetamum + Povidonum

Disponible des:

Zentiva, k.s.

Codi ATC:

N03AX14

Designació comuna internacional (DCI):

Levetiracetamum

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998296; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998302; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998340; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998357; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998364

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMEG, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
NORMEG, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
NORMEG, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
NORMEG, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM LEKU
DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Normeg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normeg
3.
Jak stosować lek Normeg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Normeg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORMEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Normeg jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w padaczce).
Lek Normeg jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu określonych postaci padaczki u dorosłych
i młodzieży w wieku od 16
lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. Padaczka to stan, w którym
pacjenci mają powtarzające się
napady (drgawek). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej
postaci padaczki, w której
napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale
następnie mogą przenieść się na
większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie
uogólnione lub bez wtórnego
uogólnienia). Lewetyracetam został przepisany przez lekarza w celu
zmniejszenia liczby
napadów drgawkowych.
•
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
−
u doros�

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Normeg, 250 mg, tabletki powlekane
Normeg, 500 mg, tabletki powlekane
Normeg, 750 mg, tabletki powlekane
Normeg, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Normeg, 250 mg: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg
lewetyracetamu.
Normeg, 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg
lewetyracetamu.
Normeg, 750 mg: każda tabletka powlekana zawiera 750 mg
lewetyracetamu.
Normeg, 1000 mg: każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg
lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Normeg, 250 mg
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane o długości 12,6 mm i
szerokości 6,1 mm, z linią podziału po
obydwu stronach.
Normeg, 500 mg
Żółte, podłużne tabletki powlekane o długości 16,1 mm i
szerokości 7,6 mm, z linią podziału po
obydwu stronach.
Normeg, 750 mg
Pomarańczowe, podłużne tabletki powlekane o długości 18,6 mm i
szerokości 8,6 mm, z linią
podziału po obydwu stronach.
Normeg, 1000 mg
Białe do prawie białych, podłużne tabletki powlekane o długości
19,1 mm i szerokości 10,1 mm, z
linią podziału po obydwu stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewetyracetam jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
2
Lewetyracetam jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży
w wieku