Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Norfloxacīns

Disponible des:

Unifarma, SIA, Latvija

Codi ATC:

S03AA

Designació comuna internacional (DCI):

Norfloxacinum

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

Acu pilieni, šķīdums

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Unifarma, SIA, Latvija

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NORFLOX 3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Norfloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums un kādam nolūkam
tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Norflox 3 mg/ml acu pilienu lietošanas
3. Kā lietot Norflox 3 mg/ml acu pilienus, šķīdumu
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Norflox 3 mg/ml acu pilienus, šķīdumu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NORFLOX 3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS LIETO
Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums ir antibakteriāls līdzeklis
(tā sauktās hinolonu grupas antibakteriālais
līdzeklis) un to lieto konjunktivīta (acs gļotādas iekaisums)
ārstēšanai, kuru izraisījušas pret norfloksacīnu
jutīgas baktērijas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NORFLOX 3 MG/ML ACU PILIENU LIETOŠANAS
NELIETOJIET NORFLOX 3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
ja Jums ir alerģija pret norfloksacīnu vai citiem hinolonu grupas
antibakteriālajiem līdzekļiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NORFLOX 3 MG/ML ACU PILIENI,
ŠĶĪDUMU, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ir ziņots par smagām un dažkārt letālām paaugstinātas jutības
reakcijām (anafilaktoīdas un
anafilaktiskas reakcijas), reizēm pat pēc

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu, šķīduma satur 3 mg norfloksacīna
_(Norfloxacinum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viens ml acu pilienu, šķīduma
satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda
(konservants).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs un caurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdumu lieto konjunktivīta
ārstēšanai, kuru izraisījušo baktēriju celmi ir jutīgi
pret norfloksacīnu:
_Acinetobacter calcoaceticus** _
_Aeromonas hydrophila** _
_Haemophilus influenzae _
_Proteus mirabilis** _
_Pseudomonas aeruginosa** _
_Serratia marcescens** _
_Staphylococcus aureus _
_Staphylococcus epidermidis _
_Staphylococcus warnerii** _
_Streptococcus pneumoniae _
**Iedarbība uz šiem mikroorganismiem pētīta mazāk nekā 10
infekciju gadījumos.
Norflox 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem (vecākiem par vienu gadu)
ir viens vai divi pilieni Norflox 3 mg/
ml acu pilienu, šķīduma bojātajā acī(s) četras reizes dienā,
līdz septiņām dienām ilgi. Atkarībā no infekcijas
smaguma devas pirmajās ārstēšanās dienās, nomoda laikā, var
būt viens vai divi pilieni ik pēc divām
stundām.
_Pediatriskā populācija _
Zāles nedrīkst lietot bērni līdz 1 gada vecumam. Bērniem
(vecākiem par vienu gadu) ieteicamā deva ir viens
vai divi pilieni Norflox 3 mg/ml acu pilienu, šķīduma bojātajā
acī(s) četras reizes dienā, līdz septiņām
dienām ilgi. Atkarībā no infekcijas smaguma devas pirmajās
ārstēšanās dienās, nomoda laikā, var būt viens
vai divi pilieni ik pēc divām stundām.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nav veikti pētījumi pa