Noradrenalin Pfizer 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Disponible des:

Pfizer AB

Codi ATC:

C01CA03

Designació comuna internacional (DCI):

noradrenalintartrat (monohydrat)

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Composición:

noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Noradrenalin

Resumen del producto:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2011-12-15

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORADRENALIN PFIZER 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING.
Noradrenalin (som noradrenalintartrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Noradrenalin Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Noradrenalin Pfizer
3.
Hur Noradrenalin Pfizer används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenalin Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALIN PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noradrenalin Pfizer används i akuta fall i sjukvården för att höja
blodtrycket till normal nivå.
Noradrenalin som finns i Noradrenalin Pfizer kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NORADRENALIN PFIZER
ANVÄND INTE NORADRENALIN PFIZER
-
om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Om ovanstående gäller dig, tala med läkare innan detta läkemedel
används.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Noradrenalin
Pfizer om du har:
-
diabetes
-
högt blodtryck
-
hypertyreos
-
låga nivåer av syre i blodet
-
höga nivåer av koldioxid i blodet
-
blodpropp eller förträngningar i de bl

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenalin Pfizer 1mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg
noradrenalintartrat motsvarande 1 mg
noradrenalin.
1 ampull på 2 ml innehåller 4 mg noradrenalintartrat motsvarande 2
mg noradrenalin.
1 ampull på 4 ml innehåller 8 mg noradrenalintartrat motsvarande 4
mg noradrenalin.
Varje ml innehåller 80 mikrogram noradrenalintartrat motsvarande 40
mikrogram noradrenalin, om
utspätt som rekommenderat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar ofärgad till gulaktig lösning.
pH: 3.0-4.0
Osmolaritet: cirka 280 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat för användning som akutåtgärd vid normalisering av
blodtrycket vid akut hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Initial infusionshastighet:_
Vid spädning enligt rekommendationen i avsnitt 6.6 (koncentrationen
av den beredda infusionen är
40 mg/liter noradrenalin (80 mg/liter noradrenalintartrat)) så ska
den initiala infusionshastigheten vid
en kroppsvikt av 70 kg vara mellan 10 ml/timme och 20 ml/timme (0,16
till 0,33 ml/min).
Detta motsvarar 0,4 mg/timme till 0,8 mg/timme noradrenalin (0,8
mg/timme till 1,6 mg/timme
noradrenalintartrat). Vissa läkare kan vilja börja på en lägre
initial infusionshastighet på 5 ml/timme
(0,08 ml/min), motsvarande 0,2 mg/timme noradrenalin (0,4 mg/timme
noradrenalintartrat).
_Titrering av dosen:_
När infusionen av noradrenalin har upprättats bör dosen titreras i
steg om 0,05-0,1 µg/kg/min av
noradrenalin utifrån den observerade effekten på blodtrycket. Det
är en stor individuell variation i
vilken dos som behövs för att uppnå och bibehålla önskat
blodtryck. Målet bör vara att åstadkomma ett
lågt normalt systoliskt blodtryck (100-120 mm Hg) eller att uppnå
ett lämpligt medelvärde av arteriellt
blodtryck (