Nomex [Xylometazolin ICN Polfa]

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Ksilometazolinas

Disponible des:

SIA Meda Pharma

Codi ATC:

R01AA07

Designació comuna internacional (DCI):

Xylometazoline

Dosis:

1 mg/ml; 0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

nosies lašai (tirpalas)

Vía de administración:

vartoti į nosį

tipo de receta:

Nereceptinis

Área terapéutica:

Xylometazoline

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

1994-06-22

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOMEX 1 MG/ML_ _NOSIES LAŠAI (TIRPALAS)
ksilometazolino hidrochloridas (_xylometazolini hydrochloridum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nomex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nomex
3.
Kaip vartoti Nomex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nomex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOMEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ksilometazolino hidrochloridas yra imidazolino grupės medžiaga,
pasižyminti simpatomimetiniu
veikimu (sužadina daugiausia

-adrenerginius receptorius). Vaistas sutraukia nosies ir ryklės
gleivinės
kraujagysles, todėl mažėja jų hiperemija, patinimas ir eksudacija.
Vaistas atkemša nosies takus ir
jungtis su prienosiniais ančiais, mažina nosies varvėjimą ir
palengvina kvėpavimą per nosį.
Gydomasis vaisto poveikis pasireiškia po 5-10 minučių ir trunka
kelias valandas (iki 10 val.).
Nomex vartojamas nosies gleivinės paburkimui sumažinti ir
kvėpavimui palengvinti sergant sloga
arba prienosinių ančių uždegimu (sinusitu).
Nomex 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas) yra skirtas vaikams nuo 12
metų ir suaugusiems.
Jei per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOMEX
NOMEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ksilometazolino
hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbine

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nomex 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml nosies lašų yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido
(_xylometazolini hydrochloridum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra
benzalkonio bromido tirpalo saugumo
pagrindu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies lašai (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.
Vaistinis preparatas yra skirtas vaikams nuo 12 metų ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vyresniems nei 12_
_ _
_ _
_ metų vaikams ir suaugusiesiems_
_ _
_ _
Į kiekvieną šnervę tris kartus per dieną lašinti po 2-3 nosies
lašus.
Vaistinio preparato nevartoti ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.
_2_
_ -_
_ 12_
_ _
_ _
_ metų vaikams_
_ _
_ _
Šios amžiaus grupės pacientai turėtų vartoti vaistinį
preparatą, kurio sudėtyje yra mažesnis
ksilometazolino hidrochlorido kiekis (0,5 mg/ml).
Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams (žr. 4.3 sk.).
Vartojimo metodas
Nomex skirtas vartoti į nosį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sausasis nosies gleivinės uždegimas (_sausasis rinitas_).
Lėtinis atrofinis nosies gleivinės uždegimas.
Uždarojo kampo glaukoma.
Pro nosį atlikta hipofizektomija arba atlikta kitokia operacija,
kurios metu buvo atvertas kietasis
smegenų dangalas.
Vaikai iki 12 metų.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai, jeigu:

sergama padidėjusio kraujospūdžio, širdies kraujagyslių liga;

skydliaukės funkcija sustiprėjusi, sergama cukriniu diabetu,
feochromocitoma;

sergama prostatos hiperplazija;

pacientas yra ar per paskutines dvi savaites buvo gydomas
monoamin