Nolicin 400 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

norfloksacin

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

J01MA06

Designació comuna internacional (DCI):

norfloksacin

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

norfloksacin 400 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

20 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

norfloksacin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2013-10-15

Informació per a l'usuari

1.3.1
Norfloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159789_1
30.10.2020 – Updated: 30.10.2020
Page 1 of 7
JAZMP-IB/014-4.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
NOLICIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
norfloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolicin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolicin
3.
Kako jemati zdravilo Nolicin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolicin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Nolicin je protimikrobno zdravilo iz skupine kinolonov. Deluje tako,
da uničuje bakterije, ki so zanj
občutljive in v človeškem telesu povzročajo okužbe.
Namenjen je za zdravljenje:
­
okužb sečil in prostate,
­
infekcijske driske (potovalna driska),
­
gonoreje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLICIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NOLICIN
-
če ste alergični na norfloksacin, katero drugo zdravilo iz skupine
kinolonov ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste noseči ali dojite,
-
če ste imeli bolečine v kitah, vnetje ali pretrgano kito po jemanju
kinolonskih antibiotikov
(glejte poglavji 2. Opozorila in previdnostni ukrepi in 4. Možni
neželeni učinki).
Zdravila Nolicin ne smejo jemati otroci in mladostniki v obdobju
rasti.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Nolicin se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Protibakterijskih

Fitxa tècnica

1.3.1
Norfloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159788_1
30.10.2020 – Updated: 30.10.2020
Page 1 of 12
JAZMP-IB/014-4.12.2020
1.
IME ZDRAVILA
Nolicin 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg norfloksacina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
sončno rumeno FCF (E110): 0,5 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so oranžne, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Nezapleteni akutni cistitis pri ženskah, ponavljajoči se cistitis
pri ženskah
Nolicin se lahko uporablja za nezapleteni akutni cistitis in ponovitev
cistitisa samo, če uporaba
drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za
zdravljenje teh okužb, ni
primerna.
-
Akutna okužba sečil pri moških
-
Bakterijski prostatitis
-
Gonokokni uretritis in cervicitis, ki ju povzroča občutljiva
_Neisseria gonorrhoeae_
-
Okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
INDIKACIJE
DNEVNI ODMEREK
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
_Zdravljenje_
nezapleteni akutni cistitis pri ženskah
2

400 mg
3 do 7 dni
ponovitev (relaps) cistitisa pri ženskah
2

400 mg
7 do 14 dni
akutna okužba sečil pri moških
2

400 mg
7 do 14 dni
bakterijski prostatitis
2

400 mg
4 do 6 tednov ali dlje
gonokokni uretritis in cervicitis, ki ju povzroča
občutljiva
_Neisseria gonorrhoeae_
*
2

400 mg
3 do 7 dni
okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
2

400 mg
do 5 dni
* Pri gonoreji lahko damo tudi enkratni odmerek 2 do 3 tablet.
_Bolniki z zmanjšanim ledvičnim delovanjem _
Odmerek zdravila Nolicin zmanjšamo, če je kreatininski očistek
manjši od 0,33 ml/s (20 ml/min) oz.
1.3.1
Norfloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159788_1
30.10.2020 – Updated: 30.10.2020
Page 2 of 12
JAZMP-IB/014-4.12.2020
serumska koncentracija kreatinina v