País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI07AD08
Canine parainfluenza virus, strain Cornell, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend (35250) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2003-05-05
GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 85716 Unterschleißheim 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ WIRKSTOFF: Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert: mind. 10 5,5 GKID 50 * , max. 10 7,3 GKID 50 * *GKID 50 = Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Wirtssystem: VERO-Zelllinie _Lösungsmittel_: Nobivac Solvens Phosphat-gepufferte wässrige Lösung Aussehen: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um die klinischen Symptome einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus sowie die resultierende Virusausscheidung zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: nicht bestimmt, jedoch zeigten Hunde, die 1 Jahr nach der Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine anamnestische Reaktion (schneller Anstieg der Antikörperproduktion). 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können einige Hunde während der Injektion Unbehaglichkeitsreaktionen zeigen. In sehr seltenen Fällen kann eine diffuse Schwellung von bis zu 5 mm Durchmesser an der Injektionsstelle auftreten. Gelegentlich kann diese Schwellung auch hart und schmerzhaft sein und bis zu 3 Tage nach der Injektion anhalten. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. I Llegiu el document complet
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ WIRKSTOFF: Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert: mind. 10 5,5 GKID 50 * , max. 10 7,3 GKID 50 * *GKID 50 = Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Wirtssystem: VERO-Zelllinie LÖSUNGSMITTEL: Nobivac Solvens (Phosphat-gepuffertes Lösungsmittel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat Lösungsmittel: klare, farblose Lösung Rekonstituierter Impfstoff: zart rosa oder rosafarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um die klinischen Symptome einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus sowie die resultierende Virusausscheidung zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: nicht bestimmt, jedoch zeigten Hunde, die 1 Jahr nach der Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine anamnestische Reaktion (schneller Anstieg der Antikörperproduktion). 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nicht bei allen geimpften Hunden wird ein schützender Antikörpertiter erreicht. Da maternale Antikörper bei sehr jungen Tieren die Reaktion auf eine Impfung beeinträchtigen können, wird für die Grundimmunisierung eine abschließende Impfung in einem Alter von mindestens 10 Wochen empfohlen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Hunde impfen. Nur steriles Impfbesteck verwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektio Llegiu el document complet