NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS # NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPAS 1733 Y 2408

Disponible des:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Codi ATC:

QI01AA16

Designació comuna internacional (DCI):

REOVIRUS AVIAN INACTIVATED STRAINS 1733 AND 2408

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPAS 1733 Y 2408 7,4 LOG2

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), Caja con 1 vial de PET de 250, NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de PET de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de PET de 250 ml (500 dosis), NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de PET de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de PET de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), N

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos reproductores

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + reovirus aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, USAR TODO EL CONTENIDO DEL VIAL; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Pollos reproductores: Infección reoviral; Contraindicaciones especie 39: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 39: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 581000 Autorizado, 581001 Autorizado, 581014 Autorizado, 581015 Autorizado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Reo+IB+G+ND emulsión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus inactivados
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) serotipo Massachusetts,
cepa M41: que
induce
≥6,0
log
2
unidades* HI**
Virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) cepa Clone 30:
que contiene

50 unidades* PD
50
** o que
induce

4,0 log
2
unidades* HI** por 1/50
dosis*
Virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV) cepa D78:
que induce ≥14,5 log
2
unidades VN**
Reovirus aviar (ARV), cepas1733 y 2408:
que inducen ≥7,4 log
2
unidades ELISA**
*
respuesta serológica en pollos.
**VN: virus neutralización.
**IH: inhibición de la hemaglutinación.
** DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos.
ADYUVANTE
Parafina líquida
215 mg
Emulsión blanca o casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (gallinas reproductoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para
protegerlas contra la bronquitis infecciosa
aviar (serotipo Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y para
proteger a su descendencia frente a la
enfermedad de Gumboro e infecciones con reovirus durante las primeras
semanas de vida.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta de la gallina
reproductora.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier
momento de la puesta presentará
un nivel de anticuerpos maternales suficiente para estar protegida
frente a la enfermedad de Gumboro e
infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización s

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Reo+IB+G+ND emulsión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus inactivados
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) serotipo Massachusetts,
cepa M41: que
induce
≥6,0
log
2
unidades* HI**
Virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) cepa Clone 30:
que contiene

50 unidades* PD
50
** o que
induce

4,0 log
2
unidades* HI** por 1/50
dosis*
Virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV) cepa D78:
que induce ≥14,5 log
2
unidades VN**
Reovirus aviar (ARV), cepas1733 y 2408:
que inducen ≥7,4 log
2
unidades ELISA**
*
respuesta serológica en pollos.
**VN: virus neutralización.
**IH: inhibición de la hemaglutinación.
** DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos.
ADYUVANTES:
Parafina líquida 215 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitán
Glicina
Formaldehido
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión blanca o casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (gallinas reproductoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para
protegerlas contra la bronquitis infecciosa
aviar (serotipo Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y para
proteger a su descendencia frente a la
enfermedad de Gumboro e infecciones con Reovirus durante las primeras
semanas de vida.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta de la gallina
reproductora.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier
momento de la puesta presentará
un nivel de anticuerpos