NOBABELLE DAILY 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

gestodene; ethinylestradiol

Disponible des:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

gestodene; ethinylestradiol

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X (21+7) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 10 - V - TK - igen; 3 X (21+7) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 11 - V - TK - igen; 6 X (21+7) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 12 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2015-01-20

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOBABELLE DAILY 75 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM TABLETTA (21 aktív és 7
placebo tabletta)
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nobabelle Daily tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nobabelle Daily tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nobabelle Daily tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nobabelle Daily tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOBABELLE DAILY TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nobabelle Daily tabletta egy fogamz

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nobabelle Daily 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
Minden fehér aktív tabletta 75 mikrogramm (0,075 mg) gesztodént és
30 mikrogramm (0,030 mg)
etinilösztradiolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
Minden fehér aktív tabletta 59,12 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden zöld placebo tabletta 55,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aktív tabletta: Kerek, fehér, kb. 5,7 mm átmérőjű tabletta,
egyik oldalán „C”, másik oldalán
„33” jelzéssel ellátva.
Placebo tabletta: Kerek, zöld, kb. 5 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Nobabelle Daily felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Nobabelle Daily alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hogyan kell szedni a Nobabelle Daily tablettát_
A tablettákat minden nap, körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megjelölt sorrendben. Naponta
egy fehér aktív tablettát kell
bevenni 21 napon keresztül, majd az utolsó 7 napon keresztül egy
zöld placebo tablettát. A következő
csomag szedését (21 fehér majd 7 zöld tabletta) azonnal meg kell
kezdeni. Így nincs tablettaszedési
szünet a csomagok között. A megvonásos vérzés rendszerint a
placebo tabletta megkezdésétől
számított 2-3. napon kezdődik és előfordulhat, hogy nem
fejeződik be a következő csomag
megkezdésének időpontjáig.
_Hogyan kell megkezdeni a Nobabelle Daily szedését_
_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem került sor hormonális
fogamzásgátló