NOBABELLE 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

gestodene; ethinylestradiol

Disponible des:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

gestodene; ethinylestradiol

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 04 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 05 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22785 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMODEN bevont tabletta - OGYI-T-02360; MINULET 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-02382; LINDYNETTE 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 30 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; IAMNA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; ESTELLE 0,075 mg/0,030 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2015-01-20

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOBABELLE 75 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nobabelle tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nobabelle tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nobabelle tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nobabelle tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOBABELLE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nobabelle tabletta egy fogamzásgátló tabletta, szedése
megakadályozza, hogy teherbe essen.
A tablett�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nobabelle 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden fehér tabletta 75 mikrogramm (0,075 mg) gesztodént és 30
mikrogramm (0,030 mg)
etinilösztradiolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
Minden tabletta 59,12 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, fehér, kb. 5,7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán
„C”, másik oldalán „33” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Nobabelle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Nobabelle alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hogyan kell szedni a Nobabelle tablettát_
A tablettákat minden nap, körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megjelölt sorrendben. Napi egy
tablettát kell bevenni 21 napon
keresztül. Minden egyes újabb csomagot egy 7 napos tablettamentes
időszakot követően kell
megkezdeni. A tablettamentes időszak alatt megvonásos vérzés
jelentkezik, mely rendszerint az utolsó
tabletta bevételétől számított 2-3. napon kezdődik, és
előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb
csomag szedésének megkezdése előtt.
_Hogyan kell megkezdeni a Nobabelle szedését_
_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem került sor hormonális
fogamzásgátló készítmény alkalmazására_
A tabletták szedését a normál női ciklus első napján (azaz a
menstruációs vérzés első napján) kell
elkezdeni. Bár a Nobabelle szedése a ciklus 2.-5. napján is
elkezdhető, ebben az esetben a gyógyszer
alkalmazásának első 7 napján ajánlatos barrier-elvű
foga